- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01693757
Funktionelt resultat Rekonstruktion af forreste korsbånd
24. september 2012 opdateret af: Farshid Mohammadi, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Sammenligning af funktionelle udfaldsmål for rekonstruktion af forreste korsbånd ved hjælp af enten patellasene- eller hamstringsenetransplantater og kontroller hos konkurrerende fodboldspillere: Et randomiseret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne humlepræstationer og hoppelandingsstrategi hos fodboldspillere med sportsaktiviteter på højere niveau efter ACLR ved hjælp af enten BPTB eller STG og kontroller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Valget af graft til forreste korsbåndsrekonstruktion (ACLR) er fortsat kontroversielt.
På trods af behovet for udfaldsstudier, der sammenligner knogle-patellar seneknogle (BPTB) med semitendinosus og gracilis-sener (STG), har få undersøgelser evalueret funktionelle resultater.
Formålet med den aktuelle undersøgelse var at sammenligne humlepræstationer og hoppelandingsstrategi hos fodboldspillere med sportsaktiviteter på højere niveau efter ACLR ved hjælp af enten BPTB eller STG og kontroller.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
63
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- USWR
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne med ACL-mangel blev inviteret til at deltage i et randomiseret forsøg, der sammenlignede ACLR med enten et BPTB- eller STG-transplantat.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ACLR og kontroller.
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale skader
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Styring
Sund og rask
|
|
BPTB gruppe
Knogle-patellar sene-knogle
|
|
STG gruppe
Semitendinosus og gracilis sene
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hopværdier for begge ben i Single, 6-m, Cross-over og Triple hop
Tidsramme: Patienterne blev fulgt op til 8 måneder efter operationen
|
Patienterne blev fulgt op til 8 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reaktionsstyrker for landing og start
Tidsramme: Patienterne blev fulgt op til 8 måneder efter operationen
|
Patienterne blev fulgt op til 8 måneder efter operationen
|
|
Styrke af Quadriceps og Hamstrings
Tidsramme: Patienterne blev fulgt op til 8 måneder efter operationen
|
Patienterne blev fulgt op til 8 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Mahyar Salavati, Professor, USWR
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2012
Først opslået (Skøn)
26. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3
- USWR (Anden identifikator: USWR)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .