Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení využití programu vzdáleného sledování hypertenze na dálku pro pacienty přijímající virtuální péči (HTN THM)

29. dubna 2026 aktualizováno: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Hodnocení využití programu vzdáleného sledování a správy hypertenzi pro pacienty přijímající virtuální péči: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Vysoký krevní tlak nebo hypertenze (HTN) jsou velmi časté a mohou vést k vážným zdravotním problémům a dokonce i smrti. K léčbě HTN lze použít léky a změny životního stylu. Během pandemie Coronavirus Disease-19 (COVID-19) se velká část péče poskytované lékaři stala virtuální, což znamená, že pacienty mohou být vyšetřeni lékařem po telefonu nebo videohovoru, aniž by museli chodit na kliniku nebo do nemocnice. Ačkoli je to pohodlné, mnoho lidí si nemůže nechat spolehlivě změřit krevní tlak (BP), když jsou doma. V důsledku toho je možné, že jejich krevní tlak je příliš vysoký a že nedostávají správné léky nebo správné dávky léků k léčbě. Vyšetřovatelé provádějí tuto studii, aby zjistili, jak se pacientům daří kontrolovat si krevní tlak doma, během této doby, kdy je velká část péče virtuální. Investigativní tým chápe, že mnoho pacientů s diagnózou HTN nemá domácí manžetu na měření krevního tlaku nebo nemusí vědět, jak ji správně používat, nebo nemusí sdílet výsledky se svými lékaři. U lidí, kteří mají vysoký krevní tlak, chceme zjistit, zda speciální manžeta na krevní tlak a speciální monitorovací program mohou pomoci dostat jejich krevní tlak pod lepší kontrolu a zabránit negativním účinkům souvisejícím s HTN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
        • The University of Ottawa Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít diagnózu primární, esenciální HTN (SBP>140/90 mmHg nebo >130/80 mmHg pro diabetes)
  • Mít přístup k telefonu (může to být pevná linka)
  • Mít přístup k mobilní (4G) síti ve svém primárním bydlišti (nepotřebují fyzicky vlastnit mobilní telefon, ale musí být schopni potvrdit, že jejich bydliště má přístup k síti 4G, aby mohli připojit platformu Aetonix aTouchAway k síti)
  • Mluvte anglicky nebo francouzsky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli doporučeni nebo jsou aktivně řízeni na specializované klinice HTN nebo v jiném monitorovacím programu Telehome
  • Ženy, které jsou těhotné, kojí nebo plánují otěhotnět
  • Pacienti, kteří jsou umístěni v domově důchodců, pečovatelském domě nebo léčebně dlouhodobě nemocných
  • Pacienti, kteří plánují vycestovat ze země na více než 2 týdny kdykoli během intervenční fáze studie (první 3 měsíce)
  • Pacienti s kognitivní poruchou nebo s akutním psychiatrickým onemocněním, které by změnilo jejich schopnost participovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Účastníci budou požádáni, aby pokračovali ve svých běžných každodenních činnostech a užívali své současné léky podle pokynů. E-mailem nebo prostřednictvím MyChart jim bude zaslán odkaz na standardní video a vzdělávací sezení o léčbě hypertenze. Na video se budou dívat doma ve svůj vlastní čas. Účastníci budou používat domácí měřič krevního tlaku ke sledování svého krevního tlaku (těm, kteří nemají manžetu na měření krevního tlaku, bude poskytnuta) po dobu 3 měsíců intervence. Pacientům budou poskytnuty pokyny, kdy by měli vyhledat lékařskou pomoc (klinické příznaky nebo SBP <100 nebo SBP >160). Budou vyzváni, aby denně sledovali svůj krevní tlak a jakékoli příznaky, které mohou pociťovat.
Experimentální: Zásah
Účastníci budou požádáni, aby pokračovali ve svých běžných každodenních činnostech a užívali své současné léky podle pokynů. E-mailem nebo prostřednictvím MyChart jim bude zaslán odkaz na vzdělávací sezení popsané výše v sekci kontrolní skupiny. Obdrží platformový monitor Aetonix aTouchAway, což je domácí monitorovací zařízení specifické pro onemocnění, které si mohou vzít domů na 3měsíční intervenční období. Zařízení vyzve účastníka ke každodenní kontrole krevního tlaku a odešle všechny naměřené hodnoty do monitorovacího programu UOHI Telehome. Ošetřovatelský tým monitorující telehome bude sledovat naměřené hodnoty pro každého účastníka. U pacientů s hypertenzí, kteří nedosahují cílové hodnoty krevního tlaku, bude monitorovací sestra v telehome titrovat léky na základě pokročilé lékařské směrnice každé 2 týdny. Pacientům budou poskytnuty pokyny, kdy by měli vyhledat lékařskou pomoc (klinické příznaky nebo SBP <100 nebo SBP >160).
Behaviorální: Telehome Monitoring
Účastníci jsou zařazeni do programu Telehome Monitoring

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktuální stav kontroly krevního tlaku ve virtuálním nastavení
Časové okno: 3 měsíce
Dokumentovat stav kontroly krevního tlaku (jak systolického, tak diastolického) v prostředí virtuální péče o hypertenzi.
3 měsíce
Odezva krevního tlaku
Časové okno: 3 měsíce
Náš primární výsledek, kterým je 24hodinový ABPM, bude použit k měření odpovědi TK v kontrolní a intervenční skupině na začátku a po 3 měsících od intervence. 24hodinovou ABPM zopakujeme po 6 měsících sledování (3 měsíce po dokončení intervence), abychom posoudili, zda se účinky intervence v průběhu času udrží. Budou hodnocena jak systolická, tak diastolická měření.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hassan Mir, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20210851-01H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Toto je pilotní studie, výsledky jednotlivých účastníků nebudou sdíleny s ostatními výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telehome Monitoring

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit