Přechod z Consta® na Sustenna® u pacientů se schizofrenií

Kritéria pro zařazení:

• Věk: 18 ~ 65
• Pacient se schizofrenií podle kritérií DSM-IV
• Pacient podepsal informovaný souhlas a dobře pochopil cíl a postup této studie.
• Udržovací léčba trvající déle než 6 měsíců s monoterapií Risperidonem v monoterapii nebo jinou souběžně podávanou antipsychotiky a stabilní dávka Risperidonu s dlouhodobým účinkem byla udržována dalších 8 týdnů. Stabilní dávka ostatních antipsychotik byla udržována 8 měsíců a déle.
• Pacient chce přejít na antipsychotika na paliperidon palmitát.
• Celkové skóre PANSS ≤ 80
• Každé skóre koncepční dezorganizace (P2), halucinační chování (P3), podezřívavost/pronásledování (P6), neobvyklý myšlenkový obsah (G9) v PANSS ≤ 4
• Kompetentní pacient, který zvládá odpovídat na dotazníky.
• V případě ženy v plodném věku souhlas s používáním vhodných antikoncepčních metod (perorální pilulka, antikoncepční injekce, nitroděložní tělísko, metoda dvojité bariéry a antikoncepční náplast) po celou dobu trvání této studie.

Kritéria vyloučení:

• Žádná historie užívání antipsychotik.
• Minulá historie NMS.
• Alergie nebo přecitlivělost na risperidon nebo paliperidon ER.
• Souběžně podávanými antipsychotiky byly perorální risperidon nebo paliperidon ER.
• Zahájení nebo změna dávky SSRI, MAOI, TCA do 2 měsíců (udržování je povoleno, pokud byly stabilní alespoň 30 dní před vstupem do studie a během studie by nedošlo k žádným změnám dávky)
• Zahájení léčby lithiem, kyselinou valproovou, karbamazepinem, topiramátem, lamotriginem nebo jiným stabilizátorem nálady do 2 měsíců (údržba je povolena).
• Pacient, o kterém se předpokládá, že se nemůže zúčastnit této studie z důvodu klinického rizika sebevraždy nebo agresivního chování na základě názoru lékaře.
• Současná závislost na látce (DSM-IV) nebo závislost v minulosti (více než 6 měsíců)
• Významná biochemická nebo hematologická abnormalita nebo abnormální nález při vyšetření moči na základě názoru lékaře.
• Srdeční onemocnění v anamnéze, které predisponuje k prodloužení QT intervalu (nemocný sinus, kompletní AV blokáda, CHF, ventrikulární tachykardie, hypokalemie nebo hypokalcémie) nebo současná léčba léky prodlužujícími QT interval
• Těhotná nebo kojící pacientka.
• Anamnéza účasti na jiném hodnoceném lékovém hodnocení během 1 měsíce před screeningem.
• Zkoušející nebo zaměstnanec ve středisku klinického hodnocení, personál související se zkoušejícím nebo zkušebním střediskem v této nebo jiné studii nebo rodina zaměstnance nebo zkoušejícího