Umstellung von Consta® auf Sustenna® bei Patienten mit Schizophrenie

Einschlusskriterien:

• Alter: 18 ~ 65
• Patient mit Schizophrenie nach DSM-IV-Kriterien
• Der Patient hat die Einverständniserklärung unterschrieben und das Ziel und den Ablauf dieser Studie gut verstanden.
• Erhaltungstherapie länger als 6 Monate mit Risperidone Long Acting Injection Monotherapie oder anderen mit begleitenden Antipsychotika, und stabile Dosis von Risperidone Long Acting Injection wurde weitere 8 Wochen beibehalten. Die stabile Dosis anderer Antipsychotika wurde 8 Monate und länger beibehalten.
• Patient möchte Antipsychotika auf Paliperidonpalmitat umstellen.
• PANSS-Gesamtpunktzahl ≤ 80
• Jede Punktzahl für konzeptionelle Desorganisation (P2), halluzinatorisches Verhalten (P3), Misstrauen/Verfolgung (P6), ungewöhnlicher Gedankeninhalt (G9) in PANSS ≤ 4
• Kompetenter Patient, der es schafft, die Fragebögen zu beantworten.
• Im Falle einer Frau im gebärfähigen Alter stimmen Sie der Verwendung geeigneter Verhütungsmethoden (Pille zum Einnehmen, Verhütungsspritze, Intrauterinpessar, Doppelbarrieremethode und Verhütungspflaster) während der gesamten Dauer dieser Studie zu.

Ausschlusskriterien:

• Keine Verwendung von Antipsychotika in der Vorgeschichte.
• Vorgeschichte von NMS.
• Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Risperidon oder Paliperidon ER.
• Begleitende Antipsychotika waren orales Risperidon oder Paliperidon ER.
• Beginn oder Dosisänderung von SSRI, MAOI, TCA innerhalb von 2 Monaten (Beibehaltung ist zulässig, wenn diese mindestens 30 Tage vor Studienbeginn stabil waren und während der Studie keine Dosisänderungen vorgenommen wurden)
• Einleitung von Lithium, Valproinsäure, Carbamazepin, Topiramat, Lamotrigin oder anderen Stimmungsstabilisatoren innerhalb von 2 Monaten (Erhaltung ist erlaubt).
• Patient, der aufgrund des klinischen Suizidrisikos oder aggressiven Verhaltens nach Meinung des Arztes nicht an dieser Studie teilnehmen kann.
• Aktuelle Substanzabhängigkeit (DSM-IV) oder Abhängigkeitsgeschichte (mehr als 6 Monate)
• Signifikante biochemische oder hämatologische Anomalie oder abnormaler Befund bei der Urinanalyse, basierend auf der Meinung des Arztes.
• Anamnese einer Herzerkrankung, die für eine QT-Verlängerung prädisponiert (Sick Sinus, kompletter AV-Block, CHF, ventrikuläre Tachykardie, Hypokaliämie oder Hypokalzämie) oder aktuelle Medikation von QT-verlängernden Medikamenten
• Schwangere oder stillende Patientin.
• Vorgeschichte der Teilnahme an anderen Prüfmedikamentenstudien innerhalb von 1 Monat vor dem Screening.
• Prüfer oder Mitarbeiter im Zentrum für klinische Studien, Mitarbeiter, die mit dem Prüfer oder dem Prüfzentrum in dieser oder einer anderen Studie in Verbindung stehen, oder Familie des Mitarbeiters oder Prüfers