Cambio de Consta® a Sustenna® en pacientes con esquizofrenia

Criterios de inclusión:

• Edad: 18 ~ 65
• Paciente con esquizofrenia según criterios DSM-IV
• El paciente firmó el consentimiento informado y comprendió bien el objetivo y el procedimiento de este estudio.
• La terapia de mantenimiento de más de 6 meses con risperidona inyectable de acción prolongada en monoterapia u otra con antipsicóticos concomitantes, y la dosis estable de risperidona inyectable de acción prolongada se mantuvo 8 semanas más. La dosis estable de otros antipsicóticos se ha mantenido durante 8 meses y más.
• El paciente quiere cambiar los antipsicóticos por palmitato de paliperidona.
• Puntuación total de PANSS ≤ 80
• Cada puntaje de desorganización conceptual (P2), comportamiento alucinatorio (P3), sospecha/persecución (P6), contenido de pensamiento inusual (G9) en PANSS ≤ 4
• Paciente competente que sepa contestar los cuestionarios.
• En el caso de mujeres en edad fértil, dar su consentimiento para usar métodos anticonceptivos apropiados (píldora oral, inyección anticonceptiva, dispositivo intrauterino, método de doble barrera y parche anticonceptivo) durante toda la duración de este estudio.

Criterio de exclusión:

• Sin antecedentes de uso de antipsicóticos.
• Historia pasada del SNM.
• Alergia o hipersensibilidad a Risperidona o Paliperidona ER.
• Los antipsicóticos concomitantes fueron Risperidona oral o Paliperidona ER.
• Iniciar o cambiar la dosis de ISRS, IMAO, TCA dentro de los 2 meses (se permite el mantenimiento si han permanecido estables durante al menos 30 días antes del ingreso al estudio y no habrá cambios de dosis durante el estudio)
• Inicio de litio, ácido valproico, carbamazepina, topiramato, lamotrigina u otro estabilizador del estado de ánimo dentro de los 2 meses (se permite el mantenimiento).
• Paciente que se supone que es imposible participar en este estudio debido al riesgo clínico de suicidio o comportamiento agresivo según la opinión del médico.
• Dependencia actual de sustancias (DSM-IV) o antecedentes de dependencia (más de 6 meses)
• Anomalía bioquímica o hematológica significativa o resultado anormal del análisis de orina, según la opinión del médico.
• Historial de enfermedad cardíaca que predisponga a la prolongación del intervalo QT (enfermedad del seno, bloqueo AV completo, insuficiencia cardíaca congestiva, taquicardia ventricular, hipopotasemia o hipocalcemia) o medicación actual con fármacos que prolongan el intervalo QT
• Paciente mujer embarazada o en periodo de lactancia.
• Historial de participación en otro ensayo de fármaco en investigación dentro del mes anterior a la selección.
• Investigador o empleado del centro de ensayos clínicos, personal relacionado con el investigador o centro de ensayos en este u otro estudio, o familia del empleado o investigador