Overstappen van Consta® naar Sustenna® bij patiënten met schizofrenie

Inclusiecriteria:

• Leeftijd: 18 ~ 65
• Patiënt met schizofrenie volgens DSM-IV-criteria
• De patiënt heeft de geïnformeerde toestemming ondertekend en heeft het doel en de procedure van deze studie goed begrepen.
• Onderhoudstherapie van meer dan 6 maanden met Risperidon Langwerkende Injectie monotherapie of andere met gelijktijdige antipsychotica, en een stabiele dosis Risperidon Langwerkende Injectie werd nog 8 weken gehandhaafd. De stabiele dosis van andere antipsychotica is 8 maanden en langer gehandhaafd.
• Patiënt wil van antipsychotica overstappen op Paliperidon Palmitaat.
• PANSS-totaalscore ≤ 80
• Elke score van conceptuele desorganisatie (P2), hallucinerend gedrag (P3), achterdocht/vervolging (P6), ongebruikelijke gedachteninhoud (G9) in PANSS ≤ 4
• Competente patiënt die de vragenlijsten weet te beantwoorden.
• Geef in het geval van een vrouw in de vruchtbare leeftijd toestemming voor het gebruik van geschikte anticonceptiemethoden (orale pil, anticonceptie-injectie, spiraaltje, dubbele barrièremethode en anticonceptiepleister) gedurende de gehele duur van dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Geen voorgeschiedenis van gebruik van antipsychotica.
• Voorgeschiedenis van NMS.
• Allergie of overgevoeligheid voor Risperidon of Paliperidon ER.
• Gelijktijdige antipsychotica waren oraal Risperidon of Paliperidon ER.
• Initiëren of dosisverandering van SSRI, MAOI, TCA binnen 2 maanden (onderhoud is toegestaan ​​als deze gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan het begin van de studie stabiel zijn geweest en er geen dosisveranderingen zijn tijdens de studie)
• Starten met Lithium, Valproïnezuur, Carbamazepine, Topiramaat, Lamotrigine of andere stemmingsstabilisatoren binnen 2 maanden (onderhoud is toegestaan).
• Patiënt van wie wordt aangenomen dat hij onmogelijk kan deelnemen aan dit onderzoek vanwege het klinische risico op zelfmoord of agressief gedrag op basis van de mening van de arts.
• Huidige middelenafhankelijkheid (DSM-IV) of voorgeschiedenis van afhankelijkheid (meer dan 6 maanden)
• Significante biochemische of hematologische afwijking of abnormale bevindingen bij urineonderzoek, op basis van de mening van de arts.
• Voorgeschiedenis van hartaandoeningen die predisponeren voor QT-verlenging (sick sinus, compleet AV-blok, CHF, ventriculaire tachycardie, hypokaliëmie of hypocalciëmie) of huidige medicatie van QT-verlengende geneesmiddelen
• Zwangere of borstvoeding gevende vrouwelijke patiënt.
• Geschiedenis van deelname aan andere onderzoeken naar geneesmiddelen binnen 1 maand voorafgaand aan de screening.
• Onderzoeker of medewerker van het klinisch onderzoekscentrum, personeel gerelateerd aan de onderzoeker of het onderzoekscentrum van dit of een ander onderzoek, of familie van de medewerker of onderzoeker