Skift fra Consta® til Sustenna® hos patienter med skizofreni

Inklusionskriterier:

• Alder: 18-65 år
• Patient med skizofreni i henhold til DSM-IV kriterier
• Patienterne har skrevet under på det informerede samtykke og har godt forstået formålet og proceduren for denne undersøgelse.
• Vedligeholdelsesbehandling i mere end 6 måneder med risperidon langtidsvirkende injektion monoterapi eller anden med samtidig antipsykotika, og stabil dosis af risperidon langtidsvirkende injektion blev opretholdt i 8 uger mere. Den stabile dosis af andre antipsykotika er blevet opretholdt i 8 måneder og mere.
• Patienten ønsker at skifte antipsykotika til Paliperidon Palmitate.
• PANSS samlet score ≤ 80
• Hver score af begrebsmæssig desorganisering(P2), hallucinatorisk adfærd(P3), mistænksomhed/forfølgelse(P6), usædvanligt tankeindhold(G9) i PANSS ≤ 4
• Kompetent patient, der formår at besvare spørgeskemaerne.
• I tilfælde af kvinde i den fødedygtige alder, samtykke til at bruge passende svangerskabsforebyggende metoder (oral pille, svangerskabsforebyggende injektion, intrauterin enhed, dobbeltbarrieremetode og p-plaster) under hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

• Ingen historie med brug af antipsykotika.
• Tidligere NMS historie.
• Allergi eller overfølsomhed over for risperidon eller paliperidon ER.
• Samtidig antipsykotika var oral risperidon eller paliperidon ER.
• Påbegyndelse eller dosisændring af SSRI, MAO-hæmmere, TCA inden for 2 måneder (vedligeholdelse er tilladt, hvis disse har været stabile i mindst 30 dage før undersøgelsens start og ikke ville være nogen dosisændringer under undersøgelsen)
• Påbegyndelse af lithium, valproinsyre, carbamazepin, topiramat, lamotrigin eller anden humørstabilisator inden for 2 måneder (vedligeholdelse er tilladt).
• Patient, der formodes at være umulig at deltage i denne undersøgelse på grund af klinisk risiko for selvmord eller aggressiv adfærd baseret på klinikerens mening.
• Aktuel stofafhængighed (DSM-IV) eller tidligere historie med afhængighed (mere end 6 måneder)
• Betydelig biokemisk eller hæmatologisk abnormitet eller unormalt fund af urinanalyse baseret på klinikerens udtalelse.
• Anamnese med hjertesygdom, der disponerer for QT-forlængelse (syg sinus, komplet AV-blok, CHF, ventrikulær takykardi, hypokaliæmi eller hypocalcæmi) eller nuværende medicinering af QT-forlængende lægemidler
• Gravid eller ammende kvindelig patient.
• Anamnese med deltagelse i andre lægemiddelundersøgelser inden for 1 måned før screening.
• Efterforsker eller ansat ved klinisk forsøgscenter, personale relateret til investigator eller forsøgscenter i denne eller anden undersøgelse, eller familie til medarbejder eller investigator