Bytte fra Consta® til Sustenna® hos pasienter med schizofreni

Inklusjonskriterier:

• Alder: 18-65 år
• Pasient med schizofreni i henhold til DSM-IV kriterier
• Pasienten har skrevet under på det informerte samtykket, og har godt forstått formålet og prosedyren for denne studien.
• Vedlikeholdsbehandling mer enn 6 måneder med risperidon langtidsvirkende injeksjon monoterapi eller annen med samtidig antipsykotika, og stabil dose av risperidon langtidsvirkende injeksjon ble opprettholdt i 8 uker til. Den stabile dosen av andre antipsykotika har blitt opprettholdt i 8 måneder og mer.
• Pasienten ønsker å bytte antipsykotika til Paliperidon Palmitate.
• PANSS totalscore ≤ 80
• Hver poengsum av konseptuell desorganisering(P2), hallusinatorisk atferd(P3), mistenksomhet/forfølgelse(P6), uvanlig tankeinnhold(G9) i PANSS ≤ 4
• Kompetent pasient som klarer å svare på spørreskjemaene.
• Ved kvinner i fertil alder, samtykke til bruk av passende prevensjonsmetoder (p-piller, prevensjonsinjeksjon, intrauterin enhet, dobbel barrieremetode og prevensjonsplaster) under hele studiens varighet.

Ekskluderingskriterier:

• Ingen historie med bruk av antipsykotika.
• Tidligere historie til NMS.
• Allergi eller overfølsomhet overfor risperidon eller paliperidon ER.
• Samtidig antipsykotika var oral risperidon eller paliperidon ER.
• Oppstart eller doseendring av SSRI, MAOI, TCA innen 2 måneder (vedlikehold er tillatt hvis de har vært stabile i minst 30 dager før studiestart og ikke vil være noen doseendringer under studien)
• Start av litium, valproinsyre, karbamazepin, topiramat, lamotrigin eller annen stemningsstabilisator innen 2 måneder (vedlikehold er tillatt).
• Pasient som antas å være umulig å delta i denne studien på grunn av klinisk risiko for selvmord eller aggressiv atferd basert på klinikerens mening.
• Nåværende stoffavhengighet (DSM-IV) eller tidligere historie med avhengighet (mer enn 6 måneder)
• Betydelig biokjemisk eller hematologisk abnormitet eller unormalt funn av urinanalyse, basert på klinikerens mening.
• Anamnese med hjertesykdom som disponerer for QT-forlengelse (syk sinus, fullstendig AV-blokk, CHF, ventrikulær takykardi, hypokalemi eller hypokalsemi) eller nåværende medisinering av QT-forlengende legemidler
• Gravid eller ammende kvinnelig pasient.
• Anamnese med deltagelse i andre undersøkelsesstudier innen 1 måned før screening.
• Etterforsker eller ansatt ved klinisk utprøvingssenter, personell knyttet til etterforsker eller prøvesenter på denne eller andre studien, eller familie til ansatt eller etterforsker