統合失調症患者におけるコンスタ®からサステナ®への切り替え

包含基準:

• 年齢: 18 ~ 65
• -DSM-IV基準による統合失調症の患者
• -患者はインフォームドコンセントに署名し、この研究の目的と手順をよく理解しています。
• リスペリドン持続型注射剤単独または抗精神病薬併用療法で6ヶ月以上の維持療法を行い、8週間以上リスペリドン持続型注射剤の安定用量を維持した。 他の抗精神病薬の安定用量は8ヶ月以上維持されています.
• 患者は抗精神病薬をパルミチン酸パリペリドンに切り替えたいと考えています。
• PANSS合計スコア≤80
• PANSSにおける概念の混乱(P2)、幻覚行動(P3)、疑い/迫害(P6)、異常な思考内容(G9)の各スコア≤4
• アンケートに答えることができる有能な患者。
• 妊娠可能な年齢の女性の場合、この研究の全期間中、適切な避妊方法（経口ピル、避妊注射、子宮内避妊器具、二重バリア法および避妊パッチ）を使用することに同意します。

除外基準:

• 抗精神病薬の使用歴はありません。
• NMSの過去の歴史。
• -リスペリドンまたはパリペリドンERに対するアレルギーまたは過敏症。
• 併用抗精神病薬は、経口リスペリドンまたはパリペリドン ER でした。
• -2か月以内にSSRI、MAOI、TCAの開始または用量変更（維持は、それらが試験開始前の少なくとも30日間安定しており、試験中の用量変更がない場合に許可されます）
• リチウム、バルプロ酸、カルバマゼピン、トピラマート、ラモトリジン、またはその他の気分安定剤を 2 か月以内に開始する (維持は許可されている)。
• -臨床医の意見に基づいて、自殺または攻撃的な行動の臨床的リスクがあるため、この研究への参加が不可能であると想定される患者。
• 現在物質依存(DSM-IV)または過去の依存歴(6ヶ月以上)
• -臨床医の意見に基づく重大な生化学的または血液学的異常または尿検査の異常所見。
• QT延長の素因となる心臓病の病歴（洞不全、完全房室ブロック、CHF、心室頻拍、低カリウム血症または低カルシウム血症）、またはQT延長薬の​​現在の投薬
• -妊娠中または授乳中の女性患者。
• -スクリーニング前の1か月以内に他の治験薬試験に参加した履歴。
• 治験責任医師または治験センターの従業員、治験責任医師または治験センターの関係者、またはその従業員または治験責任医師の家族