Mudança de Consta® para Sustenna® em pacientes com esquizofrenia

Critério de inclusão:

• Idade: 18 ~ 65
• Paciente com esquizofrenia de acordo com os critérios do DSM-IV
• O paciente assinou o consentimento informado e entendeu bem o objetivo e o procedimento deste estudo.
• A terapia de manutenção por mais de 6 meses com Risperidona Injetável de Longa Ação em monoterapia ou outra com antipsicóticos concomitantes e dose estável de Risperidona Injetável de Longa Ação foi mantida por mais 8 semanas. A dose estável de outros antipsicóticos foi mantida por 8 meses ou mais.
• O paciente deseja trocar os antipsicóticos por palmitato de paliperidona.
• Pontuação total PANSS ≤ 80
• Cada pontuação de desorganização conceitual (P2), comportamento alucinatório (P3), desconfiança/perseguição (P6), conteúdo de pensamento incomum (G9) em PANSS ≤ 4
• Paciente competente que consegue responder aos questionários.
• No caso de mulheres em idade reprodutiva, consentir em usar métodos anticoncepcionais apropriados (pílula oral, injeção anticoncepcional, dispositivo intrauterino, método de barreira dupla e adesivo anticoncepcional) durante toda a duração deste estudo.

Critério de exclusão:

• Sem história de uso de antipsicóticos.
• História pregressa de SNM.
• Alergia ou hipersensibilidade à Risperidona ou Paliperidona ER.
• Antipsicóticos concomitantes foram Risperidona oral ou Paliperidona ER.
• Iniciar ou alterar a dose de ISRS, MAOI, TCA dentro de 2 meses (a manutenção é permitida se estiverem estáveis ​​por pelo menos 30 dias antes da entrada no estudo e não haveria nenhuma alteração de dose durante o estudo)
• Início de lítio, ácido valpróico, carbamazepina, topiramato, lamotrigina ou outro estabilizador de humor dentro de 2 meses (a manutenção é permitida).
• Paciente que supostamente não pode participar deste estudo devido ao risco clínico de suicídio ou comportamento agressivo com base na opinião do médico.
• Dependência atual de substância (DSM-IV) ou história pregressa de dependência (mais de 6 meses)
• Anormalidade bioquímica ou hematológica significativa ou achado anormal de urinálise, com base na opinião do médico.
• História de doença cardíaca que predispõe ao prolongamento do intervalo QT (doença sinusal, bloqueio AV completo, ICC, taquicardia ventricular, hipocalemia ou hipocalcemia) ou medicação atual de medicamentos que prolongam o intervalo QT
• Paciente do sexo feminino grávida ou amamentando.
• Histórico de participação em outro teste de medicamento em investigação no período de 1 mês antes da triagem.
• Investigador ou funcionário do centro de estudos clínicos, pessoal relacionado ao investigador ou centro de estudos neste ou em outro estudo ou família do funcionário ou investigador