Byte från Consta® till Sustenna® hos patienter med schizofreni

Inklusionskriterier:

• Ålder: 18-65 år
• Patient med schizofreni enligt DSM-IV kriterier
• Patienterna har skrivit på det informerade samtycket och har väl förstått syftet och proceduren för denna studie.
• Underhållsbehandling mer än 6 månader med Risperidon Long Acting Injection monoterapi eller annan med samtidig antipsykotika, och stabil dos av Risperidon Long Acting Injection bibehölls i 8 veckor till. Den stabila dosen av andra antipsykotika har bibehållits i 8 månader och mer.
• Patienten vill byta antipsykotika till Paliperidon Palmitate.
• PANSS totalpoäng ≤ 80
• Varje poäng av begreppslig desorganisation(P2), hallucinatoriskt beteende(P3), Misstänksamhet/förföljelse(P6), ovanligt tankeinnehåll(G9) i PANSS ≤ 4
• Kompetent patient som klarar av att svara på frågeformulären.
• Om kvinnan är i fertil ålder, samtycke till att använda lämpliga preventivmetoder (p-piller, preventivmedelsinjektion, intrauterin enhet, dubbelbarriärmetod och p-plåster) under hela studiens varaktighet.

Exklusions kriterier:

• Ingen historia av antipsykotikaanvändning.
• Tidigare historia av NMS.
• Allergi eller överkänslighet mot risperidon eller paliperidon ER.
• Samtidigt antipsykotika var oralt risperidon eller paliperidon ER.
• Initiering eller dosändring av SSRI, MAO-hämmare, TCA inom 2 månader (underhåll är tillåtet om de har varit stabila i minst 30 dagar före studiestart och inte skulle innebära några dosförändringar under studien)
• Initiering av litium, valproinsyra, karbamazepin, topiramat, lamotrigin eller annan humörstabilisator inom 2 månader (underhåll är tillåtet).
• Patient som antas vara omöjlig att delta i denna studie på grund av klinisk risk för självmord eller aggressivt beteende baserat på läkarens åsikt.
• Nuvarande substansberoende (DSM-IV) eller tidigare historia av beroende (mer än 6 månader)
• Betydande biokemisk eller hematologisk abnormitet eller onormalt fynd av urinanalys, baserat på läkarens åsikt.
• Anamnes på hjärtsjukdom som predisponerar för QT-förlängning (sjuk sinus, komplett AV-block, CHF, ventrikulär takykardi, hypokalemi eller hypokalcemi) eller aktuell medicinering av QT-förlängande läkemedel
• Gravid eller ammande kvinnlig patient.
• Historik av deltagande i andra läkemedelsprövningar inom 1 månad före screening.
• Utredare eller anställd vid kliniskt prövningscenter, personal med anknytning till utredare eller prövningscenter i denna eller annan studie, eller familj till anställd eller utredare