Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EUS se zvýšeným kontrastem při hodnocení rakoviny pankreatu a pankreatických mas

9. října 2012 aktualizováno: Changi General Hospital

EUS s vylepšeným kontrastem pomocí definitivního hodnocení při hodnocení rakoviny pankreatu a pankreatických mas

Kontrastní EUS se sonografickou kontrastní látkou DEFINITY™ má potenciál detekovat rakovinu pankreatu v časnějším stadiu, zlepšit současnou metodu T stagingu a hodnocení chirurgické resekability a také rozlišit mezi benigními a maligními masami pankreatu. To vše se promítne do lepších klinických výsledků a také se vyhne zbytečné operaci v situacích neresekovatelných rakovin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Changi General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem bude zapsáno 50 předmětů. Studovaná populace bude vybrána z pacientů odeslaných k EUS hodnocení na základě podezření na rakovinu pankreatu. Tito pacienti mohou být buď z klinik, nebo z nemocničních oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zařazeni po sobě jdoucí pacienti po dobu 1 roku odeslaní k EUS vyšetření kvůli podezření na pankreatické léze.
  • Věk 21 let a více.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Pacienti s klinickými stavy, které vylučují použití DEFINITY™, budou vyloučeni. Tyto podmínky jsou:

  • Srdeční zkraty zprava doleva, obousměrné nebo přechodné zprava doleva;
  • Zhoršující se nebo klinicky nestabilní městnavé srdeční selhání;
  • Akutní infarkt myokardu nebo akutní koronární syndromy;
  • závažné ventrikulární arytmie nebo vysoké riziko arytmií v důsledku prodloužení QT intervalu;
  • Respirační selhání;
  • Těžký emfyzém, plicní embolie nebo jiné stavy, které způsobují plicní hypertenzi v důsledku narušené plicní arteriální vaskulatury;
  • Přecitlivělost na DEFINITY™ nebo jeho složky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changi General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTC0900328

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit