- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01703026
ЭУЗИ с контрастным усилением в оценке рака поджелудочной железы и новообразований поджелудочной железы
9 октября 2012 г. обновлено: Changi General Hospital
ЭУС с контрастным усилением с использованием четкости при оценке рака поджелудочной железы и новообразований поджелудочной железы
ЭУЗИ с контрастным усилением и сонографическим контрастным веществом DEFINITY™ имеет потенциал для выявления рака поджелудочной железы на более ранней стадии, улучшения существующего метода Т-стадирования и оценки хирургической резектабельности, а также для различения доброкачественных и злокачественных образований поджелудочной железы.
Все это приведет к лучшему клиническому исходу, а также позволит избежать ненужного хирургического вмешательства при нерезектабельном раке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
33
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Changi General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего будет зачислено 50 предметов.
Исследуемая популяция будет состоять из пациентов, направленных на ЭУЗИ на основании подозрения на рак поджелудочной железы.
Эти пациенты могли быть как из клиник, так и из больничных палат.
Описание
Критерии включения:
- Будут включены последовательные пациенты в течение 1 года, направленные на ЭУЗИ из-за подозрения на поражение поджелудочной железы.
- Возраст 21 год и старше.
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
Пациенты с клиническими состояниями, препятствующими использованию DEFINITY™, будут исключены. Эти условия таковы:
- Шунты сердца справа налево, двунаправленные или преходящие справа налево;
- Ухудшение или клинически нестабильная застойная сердечная недостаточность;
- Острый инфаркт миокарда или острые коронарные синдромы;
- Серьезные желудочковые аритмии или высокий риск аритмий из-за удлинения интервала QT;
- Нарушение дыхания;
- Тяжелая эмфизема легких, легочная эмболия или другие состояния, вызывающие легочную гипертензию из-за нарушения легочной артериальной сосудистой сети;
- Повышенная чувствительность к DEFINITY™ или его компонентам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bilimoria KY, Bentrem DJ, Ko CY, Ritchey J, Stewart AK, Winchester DP, Talamonti MS. Validation of the 6th edition AJCC Pancreatic Cancer Staging System: report from the National Cancer Database. Cancer. 2007 Aug 15;110(4):738-44. doi: 10.1002/cncr.22852.
- Ang TL. Endoscopic ultrasound: moving from diagnostics to therapeutics. J Dig Dis. 2008 Aug;9(3):117-28. doi: 10.1111/j.1751-2980.2008.00333.x.
- Snady H, Cooperman A, Siegel J. Endoscopic ultrasonography compared with computed tomography with ERCP in patients with obstructive jaundice or small peri-pancreatic mass. Gastrointest Endosc. 1992 Jan-Feb;38(1):27-34. doi: 10.1016/s0016-5107(92)70326-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTC0900328
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .