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Kontrastverstärkter EUS bei der Beurteilung von Bauchspeicheldrüsenkrebs und Bauchspeicheldrüsenmassen

9. Oktober 2012 aktualisiert von: Changi General Hospital

Kontrastverstärkter EUS unter Verwendung von Definition bei der Bewertung von Bauchspeicheldrüsenkrebs und Bauchspeicheldrüsenmassen

Der kontrastverstärkte EUS mit dem sonografischen Kontrastmittel DEFINITY™ hat das Potenzial, Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem früheren Stadium zu erkennen, die derzeitige Methode des T-Stagings und der Beurteilung der chirurgischen Resektabilität zu verbessern und auch zwischen gutartigen und bösartigen Tumoren der Bauchspeicheldrüse zu unterscheiden. All dies führt zu einem besseren klinischen Ergebnis und vermeidet unnötige Operationen bei nicht resezierbaren Krebserkrankungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Changi General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Insgesamt werden 50 Probanden eingeschrieben. Die Studienpopulation wird aus Patienten gezogen, die aufgrund eines Verdachts auf Bauchspeicheldrüsenkrebs zur EUS-Evaluierung überwiesen werden. Diese Patienten können entweder aus Kliniken oder aus den Krankenstationen stammen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufeinanderfolgende Patienten über einen Zeitraum von 1 Jahr, die wegen Verdachts auf Pankreasläsionen zur EUS-Untersuchung überwiesen werden, werden aufgenommen.
  • Alter 21 Jahre und älter.
  • Fähigkeit zur informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

Patienten mit klinischen Zuständen, die die Anwendung von DEFINITY™ ausschließen, werden ausgeschlossen. Diese Bedingungen sind:

  • Herz-Shunts von rechts nach links, bidirektional oder vorübergehend von rechts nach links;
  • Verschlechterung oder klinisch instabile dekompensierte Herzinsuffizienz;
  • Akuter Myokardinfarkt oder akutes Koronarsyndrom;
  • Schwerwiegende ventrikuläre Arrhythmien oder hohes Risiko für Arrhythmien aufgrund einer Verlängerung des QT-Intervalls;
  • Atemstillstand;
  • Schweres Emphysem, Lungenembolie oder andere Zustände, die eine pulmonale Hypertonie aufgrund eines beeinträchtigten pulmonalen arteriellen Gefäßsystems verursachen;
  • Überempfindlichkeit gegen DEFINITY™ oder seine Bestandteile.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changi General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTC0900328

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