EUS com contraste aprimorado na avaliação de câncer pancreático e massas pancreáticas
9 de outubro de 2012 atualizado por: Changi General Hospital
EUS com contraste aprimorado usando definição na avaliação de câncer pancreático e massas pancreáticas
EUS com contraste aprimorado com o agente de contraste ultrassonográfico DEFINITY™ tem o potencial de detectar câncer pancreático em estágio inicial, melhorar o método atual de estadiamento T e avaliação da ressecabilidade cirúrgica e também distinguir entre massas pancreáticas benignas e malignas.
Tudo isso se traduzirá em melhor resultado clínico e também evitará cirurgias desnecessárias em situações de câncer irressecável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
33
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Changi General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Ao todo serão 50 inscritos.
A população do estudo será composta por pacientes encaminhados para avaliação EUS com base na suspeita de câncer pancreático.
Esses pacientes podem ser de clínicas ou de enfermarias de hospitais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos ao longo de um período de 1 ano encaminhados para exame EUS devido a suspeita de lesões pancreáticas serão incluídos.
- Idade 21 anos e acima.
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
Os pacientes com condições clínicas que impeçam o uso do DEFINITY™ serão excluídos. Estas condições são:
- Shunts cardíacos da direita para a esquerda, bidirecionais ou transitórios da direita para a esquerda;
- Piora ou insuficiência cardíaca congestiva clinicamente instável;
- Infarto agudo do miocárdio ou síndromes coronárias agudas;
- Arritmias ventriculares graves ou alto risco de arritmias devido ao prolongamento do intervalo QT;
- Parada respiratória;
- Enfisema grave, embolia pulmonar ou outras condições que causam hipertensão pulmonar devido ao comprometimento da vasculatura arterial pulmonar;
- Hipersensibilidade ao DEFINITY™ ou seus componentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bilimoria KY, Bentrem DJ, Ko CY, Ritchey J, Stewart AK, Winchester DP, Talamonti MS. Validation of the 6th edition AJCC Pancreatic Cancer Staging System: report from the National Cancer Database. Cancer. 2007 Aug 15;110(4):738-44. doi: 10.1002/cncr.22852.
- Ang TL. Endoscopic ultrasound: moving from diagnostics to therapeutics. J Dig Dis. 2008 Aug;9(3):117-28. doi: 10.1111/j.1751-2980.2008.00333.x.
- Snady H, Cooperman A, Siegel J. Endoscopic ultrasonography compared with computed tomography with ERCP in patients with obstructive jaundice or small peri-pancreatic mass. Gastrointest Endosc. 1992 Jan-Feb;38(1):27-34. doi: 10.1016/s0016-5107(92)70326-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTC0900328
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