Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contrastversterkte EUS bij de evaluatie van pancreaskanker en pancreasmassa's

9 oktober 2012 bijgewerkt door: Changi General Hospital

Contrastverbeterde EUS met behulp van definitie bij de evaluatie van pancreaskanker en pancreasmassa's

EUS met contrastversterking met het sonografische contrastmiddel DEFINITY™ heeft het potentieel om pancreaskanker in een vroeger stadium op te sporen, om de huidige methode van T-stadiëring en beoordeling van chirurgische resectabiliteit te verbeteren en ook om onderscheid te maken tussen goedaardige en kwaadaardige pancreasmassa's. Dit alles zal zich vertalen in een beter klinisch resultaat en ook onnodige operaties voorkomen in situaties van inoperabele kankers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

33

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Changi General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In totaal zullen 50 proefpersonen worden ingeschreven. De onderzoekspopulatie zal worden getrokken uit patiënten die zijn doorverwezen voor EUS-evaluatie op basis van verdenking op pancreaskanker. Deze patiënten kunnen afkomstig zijn uit klinieken of uit de ziekenhuisafdelingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende patiënten gedurende een periode van 1 jaar die zijn verwezen voor EUS-onderzoek vanwege vermoedelijke pancreaslaesies, zullen worden ingeschreven.
  • Leeftijd 21 jaar en ouder.
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met klinische aandoeningen die het gebruik van DEFINITY™ uitsluiten, worden uitgesloten. Deze voorwaarden zijn:

  • Rechts-naar-links, bidirectionele of voorbijgaande rechts-naar-links cardiale shunts;
  • Verergering of klinisch onstabiel congestief hartfalen;
  • Acuut myocardinfarct of acute coronaire syndromen;
  • Ernstige ventriculaire aritmieën of hoog risico op aritmieën door verlenging van het QT-interval;
  • Ademhalingsfalen;
  • Ernstig emfyseem, longembolie of andere aandoeningen die pulmonale hypertensie veroorzaken als gevolg van een gecompromitteerd pulmonaal arterieel vaatstelsel;
  • Overgevoeligheid voor DEFINITY™ of zijn componenten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changi General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTC0900328

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren