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EUS con contraste mejorado en la evaluación del cáncer de páncreas y las masas pancreáticas

9 de octubre de 2012 actualizado por: Changi General Hospital

EUS mejorado con contraste usando Definity en la evaluación del cáncer de páncreas y las masas pancreáticas

La EUS mejorada con contraste con el agente de contraste ecográfico DEFINITY™ tiene el potencial de detectar el cáncer de páncreas en una etapa más temprana, para mejorar el método actual de estadificación T y la evaluación de la resecabilidad quirúrgica y también para distinguir entre masas pancreáticas benignas y malignas. Todo esto se traducirá en un mejor resultado clínico, y también evitará cirugías innecesarias en situaciones de cánceres irresecables.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Changi General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se matricularán un total de 50 asignaturas. La población del estudio se extraerá de los pacientes remitidos para una evaluación EUS sobre la base de la sospecha de cáncer de páncreas. Estos pacientes pueden ser de clínicas o de salas de hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se inscribirán pacientes consecutivos durante un período de 1 año referidos para examen EUS debido a sospechas de lesiones pancreáticas.
  • Edad de 21 años en adelante.
  • Capacidad para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

Se excluirán los pacientes con condiciones clínicas que impidan el uso de DEFINITY™. Estas condiciones son:

  • Cortocircuitos cardíacos de derecha a izquierda, bidireccionales o transitorios de derecha a izquierda;
  • Insuficiencia cardíaca congestiva clínicamente inestable o que empeora;
  • infarto agudo de miocardio o síndromes coronarios agudos;
  • Arritmias ventriculares graves o alto riesgo de arritmias debido a la prolongación del intervalo QT;
  • Insuficiencia respiratoria;
  • Enfisema severo, embolia pulmonar u otras condiciones que causan hipertensión pulmonar debido a vasculatura arterial pulmonar comprometida;
  • Hipersensibilidad a DEFINITY™ o sus componentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Changi General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CTC0900328

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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