- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01703026
EUS con mezzo di contrasto nella valutazione del cancro al pancreas e delle masse pancreatiche
9 ottobre 2012 aggiornato da: Changi General Hospital
EUS con mezzo di contrasto utilizzando la definizione nella valutazione del cancro al pancreas e delle masse pancreatiche
L'EUS con mezzo di contrasto con l'agente di contrasto ecografico DEFINITY™ ha il potenziale per rilevare il cancro del pancreas in una fase precedente, per migliorare l'attuale metodo di stadiazione del T e la valutazione della resecabilità chirurgica e anche per distinguere tra masse pancreatiche benigne e maligne.
Tutto ciò si tradurrà in migliori risultati clinici ed eviterà anche interventi chirurgici non necessari in situazioni di tumori non resecabili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
33
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- Changi General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno arruolati un totale di 50 soggetti.
La popolazione dello studio sarà prelevata da pazienti sottoposti a valutazione EUS sulla base di sospetto cancro al pancreas.
Questi pazienti potrebbero provenire dalle cliniche o dai reparti ospedalieri.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno arruolati pazienti consecutivi per un periodo di 1 anno sottoposti a esame EUS a causa di sospette lesioni pancreatiche.
- Età 21 anni e oltre.
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi i pazienti con condizioni cliniche che precludono l'uso di DEFINITY™. Queste condizioni sono:
- Shunt cardiaci da destra a sinistra, bidirezionali o transitori da destra a sinistra;
- Insufficienza cardiaca congestizia in peggioramento o clinicamente instabile;
- Infarto miocardico acuto o sindromi coronariche acute;
- Aritmie ventricolari gravi o alto rischio di aritmie dovute al prolungamento dell'intervallo QT;
- insufficienza respiratoria;
- Enfisema grave, embolia polmonare o altre condizioni che causano ipertensione polmonare dovuta a vascolarizzazione arteriosa polmonare compromessa;
- Ipersensibilità a DEFINITY™ o ai suoi componenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bilimoria KY, Bentrem DJ, Ko CY, Ritchey J, Stewart AK, Winchester DP, Talamonti MS. Validation of the 6th edition AJCC Pancreatic Cancer Staging System: report from the National Cancer Database. Cancer. 2007 Aug 15;110(4):738-44. doi: 10.1002/cncr.22852.
- Ang TL. Endoscopic ultrasound: moving from diagnostics to therapeutics. J Dig Dis. 2008 Aug;9(3):117-28. doi: 10.1111/j.1751-2980.2008.00333.x.
- Snady H, Cooperman A, Siegel J. Endoscopic ultrasonography compared with computed tomography with ERCP in patients with obstructive jaundice or small peri-pancreatic mass. Gastrointest Endosc. 1992 Jan-Feb;38(1):27-34. doi: 10.1016/s0016-5107(92)70326-5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
10 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTC0900328
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