Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrastforbedret EUS i evalueringen af ​​bugspytkirtelkræft og bugspytkirtelmasser

9. oktober 2012 opdateret af: Changi General Hospital

Kontrastforstærket EUS ved hjælp af definition i evalueringen af ​​bugspytkirtelkræft og bugspytkirtelmasser

Kontrastforstærket EUS med det sonografiske kontrastmiddel DEFINITY™ har potentialet til at detektere bugspytkirtelkræft på et tidligere stadie, til at forbedre den nuværende metode til T-stadieinddeling og vurdering af kirurgisk resektabilitet og også til at skelne mellem benigne og ondartede pancreasmasser. Alle disse vil udmønte sig i et bedre klinisk resultat og også undgå unødvendig operation i situationer med uoperable kræftformer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Changi General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der vil blive tilmeldt i alt 50 fag. Undersøgelsespopulationen vil blive trukket fra patienter, der henvises til EUS-evaluering på baggrund af mistanke om pancreascancer. Disse patienter kan enten være fra klinikker eller fra hospitalsafdelingerne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive patienter over en 1-års periode henvist til EUS undersøgelse på grund af mistanke om bugspytkirtellæsioner vil blive indskrevet.
  • Alder 21 år og derover.
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Patienter med kliniske tilstande, der udelukker brugen af ​​DEFINITY™, vil blive udelukket. Disse betingelser er:

  • Højre-til-venstre, tovejs eller forbigående højre-til-venstre hjerteshunts;
  • Forværring eller klinisk ustabil kongestiv hjerteinsufficiens;
  • Akut myokardieinfarkt eller akutte koronare syndromer;
  • Alvorlige ventrikulære arytmier eller høj risiko for arytmier på grund af forlængelse af QT-intervallet;
  • Respirationssvigt;
  • Alvorlig emfysem, lungeemboli eller andre tilstande, der forårsager pulmonal hypertension på grund af kompromitteret pulmonal arteriel vaskulatur;
  • Overfølsomhed over for DEFINITY™ eller dets komponenter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changi General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTC0900328

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner