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EUS à contraste amélioré dans l'évaluation du cancer du pancréas et des masses pancréatiques

9 octobre 2012 mis à jour par: Changi General Hospital

EUS à contraste amélioré utilisant Definity dans l'évaluation du cancer du pancréas et des masses pancréatiques

L'EUS à contraste amélioré avec l'agent de contraste échographique DEFINITY™ a le potentiel de détecter le cancer du pancréas à un stade plus précoce, d'améliorer la méthode actuelle de stadification T et d'évaluation de la résécabilité chirurgicale et également de faire la distinction entre les masses pancréatiques bénignes et malignes. Tout cela se traduira par de meilleurs résultats cliniques et évitera également une intervention chirurgicale inutile dans des situations de cancers non résécables.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour
        • Changi General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Au total, 50 sujets seront inscrits. La population de l'étude sera tirée des patients référés pour une évaluation EUS sur la base d'un cancer du pancréas suspecté. Ces patients peuvent provenir de cliniques ou de services hospitaliers.

La description

Critère d'intégration:

  • Des patients consécutifs sur une période d'un an référés pour un examen EUS en raison de lésions pancréatiques suspectées seront inscrits.
  • Âge 21 ans et plus.
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Les patients dont les conditions cliniques empêchent l'utilisation de DEFINITY™ seront exclus. Ces conditions sont :

  • shunts cardiaques droite-gauche, bidirectionnels ou transitoires droite-gauche ;
  • Aggravation ou insuffisance cardiaque congestive cliniquement instable ;
  • Infarctus aigu du myocarde ou syndromes coronariens aigus ;
  • Arythmies ventriculaires graves ou risque élevé d'arythmies dues à l'allongement de l'intervalle QT ;
  • Arrêt respiratoire;
  • Emphysème sévère, embolie pulmonaire ou autres conditions qui provoquent une hypertension pulmonaire en raison d'une vascularisation artérielle pulmonaire compromise ;
  • Hypersensibilité à DEFINITY™ ou à ses composants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Changi General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2012

Première publication (Estimation)

10 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTC0900328

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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