- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01703026
Kontrastforbedret EUS i evaluering av bukspyttkjertelkreft og bukspyttkjertelmasser
9. oktober 2012 oppdatert av: Changi General Hospital
Kontrastforbedret EUS ved bruk av definisjon i evaluering av bukspyttkjertelkreft og bukspyttkjertelmasser
Kontrastforsterket EUS med det sonografiske kontrastmiddelet DEFINITY™ har potensialet til å oppdage kreft i bukspyttkjertelen på et tidligere stadium, forbedre dagens metode for T-stadie og vurdering av kirurgisk resektabilitet og også å skille mellom godartede og ondartede bukspyttkjertelmasser.
Alle disse vil føre til bedre klinisk resultat, og også unngå unødvendig kirurgi i situasjoner med uoperable kreftformer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
33
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Changi General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 50 fag vil bli påmeldt.
Studiepopulasjonen vil bli trukket fra pasienter henvist til EUS-evaluering på grunnlag av mistanke om kreft i bukspyttkjertelen.
Disse pasientene kan være enten fra klinikker eller fra sykehusavdelingene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende pasienter over en 1-års periode henvist til EUS-undersøkelse på grunn av mistanke om bukspyttkjertellesjoner vil bli registrert.
- Alder 21 år og oppover.
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med kliniske tilstander som utelukker bruk av DEFINITY™ vil bli ekskludert. Disse forholdene er:
- Høyre-til-venstre, toveis eller forbigående høyre-til-venstre hjerteshunter;
- Forverring eller klinisk ustabil kongestiv hjertesvikt;
- Akutt hjerteinfarkt eller akutte koronare syndromer;
- Alvorlige ventrikulære arytmier eller høy risiko for arytmier på grunn av forlengelse av QT-intervallet;
- Respirasjonssvikt;
- Alvorlig emfysem, lungeemboli eller andre tilstander som forårsaker pulmonal hypertensjon på grunn av kompromittert pulmonal arteriell vaskulatur;
- Overfølsomhet overfor DEFINITY™ eller dets komponenter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bilimoria KY, Bentrem DJ, Ko CY, Ritchey J, Stewart AK, Winchester DP, Talamonti MS. Validation of the 6th edition AJCC Pancreatic Cancer Staging System: report from the National Cancer Database. Cancer. 2007 Aug 15;110(4):738-44. doi: 10.1002/cncr.22852.
- Ang TL. Endoscopic ultrasound: moving from diagnostics to therapeutics. J Dig Dis. 2008 Aug;9(3):117-28. doi: 10.1111/j.1751-2980.2008.00333.x.
- Snady H, Cooperman A, Siegel J. Endoscopic ultrasonography compared with computed tomography with ERCP in patients with obstructive jaundice or small peri-pancreatic mass. Gastrointest Endosc. 1992 Jan-Feb;38(1):27-34. doi: 10.1016/s0016-5107(92)70326-5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
10. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTC0900328
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har ikke rekruttert ennåPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederland
-
Thomas Jefferson UniversityUkjentBukspyttkjertelfistel | Distal pankreatektomikomplikasjoner | Falciform Patch Pancreatic Closure | Fibrinlim bukspyttkjertellukkingForente stater
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringNeoplasmer i bukspyttkjertelen | Bukspyttkjertelkreft | Bukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Andrei IagaruIkke lenger tilgjengeligKarsinoide svulster | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andre nevroendokrine svulsterForente stater