Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontrastforbedret EUS i evaluering av bukspyttkjertelkreft og bukspyttkjertelmasser

9. oktober 2012 oppdatert av: Changi General Hospital

Kontrastforbedret EUS ved bruk av definisjon i evaluering av bukspyttkjertelkreft og bukspyttkjertelmasser

Kontrastforsterket EUS med det sonografiske kontrastmiddelet DEFINITY™ har potensialet til å oppdage kreft i bukspyttkjertelen på et tidligere stadium, forbedre dagens metode for T-stadie og vurdering av kirurgisk resektabilitet og også å skille mellom godartede og ondartede bukspyttkjertelmasser. Alle disse vil føre til bedre klinisk resultat, og også unngå unødvendig kirurgi i situasjoner med uoperable kreftformer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • Changi General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 50 fag vil bli påmeldt. Studiepopulasjonen vil bli trukket fra pasienter henvist til EUS-evaluering på grunnlag av mistanke om kreft i bukspyttkjertelen. Disse pasientene kan være enten fra klinikker eller fra sykehusavdelingene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende pasienter over en 1-års periode henvist til EUS-undersøkelse på grunn av mistanke om bukspyttkjertellesjoner vil bli registrert.
  • Alder 21 år og oppover.
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med kliniske tilstander som utelukker bruk av DEFINITY™ vil bli ekskludert. Disse forholdene er:

  • Høyre-til-venstre, toveis eller forbigående høyre-til-venstre hjerteshunter;
  • Forverring eller klinisk ustabil kongestiv hjertesvikt;
  • Akutt hjerteinfarkt eller akutte koronare syndromer;
  • Alvorlige ventrikulære arytmier eller høy risiko for arytmier på grunn av forlengelse av QT-intervallet;
  • Respirasjonssvikt;
  • Alvorlig emfysem, lungeemboli eller andre tilstander som forårsaker pulmonal hypertensjon på grunn av kompromittert pulmonal arteriell vaskulatur;
  • Overfølsomhet overfor DEFINITY™ eller dets komponenter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft

3
Abonnere