Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrické hodnocení dětí a mladých dospělých s genotypově pozitivním syndromem dlouhého QT intervalu

3. května 2019 aktualizováno: Pediatrix
Účelem studie je poskytnout komplexní sledování pacientů se syndromem dlouhého QT intervalu (LQTS) a získat další informace týkající se korelace genotyp-fenotyp a efektivního managementu a možností léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

92

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78756
        • Children's Cardiology Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a mladí dospělí s genotypově pozitivním syndromem dlouhého QT intervalu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti a/nebo mladí dospělí s diagnózou heterogenní repolarizační poruchy, kteří mají genotypově pozitivní Long QT, popř.
  • Nově diagnostikovaná mutace pozitivní pacienti s potvrzeným testem

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které jsou fenotypově pozitivní bez molekulárního testování
  • Děti, které jsou fenotypově pozitivní, ale genotypově negativní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nežádoucí srdeční příhody u pacientů s genotypově pozitivním LQT1, kteří mají normální EKG a absenci symptomů, ale molekulární potvrzení LQT1.
Časové okno: Předpokládá se, že registrace bude trvat přibližně 5 let. Pacienti budou sledováni do doby, než o ně přestane pečovat dětské kardiologické pracoviště (typicky postgraduální) nebo přibližně do 21 let věku.
Předpokládá se, že registrace bude trvat přibližně 5 let. Pacienti budou sledováni do doby, než o ně přestane pečovat dětské kardiologické pracoviště (typicky postgraduální) nebo přibližně do 21 let věku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nežádoucí srdeční příhody u pacientů s pozitivním fenotypem i genotypem.
Časové okno: Předpokládá se, že registrace bude trvat přibližně 5 let. Pacienti budou sledováni do doby, než o ně přestane pečovat dětské kardiologické pracoviště (typicky postgraduální) nebo přibližně do 21 let věku.
Předpokládá se, že registrace bude trvat přibližně 5 let. Pacienti budou sledováni do doby, než o ně přestane pečovat dětské kardiologické pracoviště (typicky postgraduální) nebo přibližně do 21 let věku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pediatrix

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mitchell Cohen, M.D., Pediatrix
  • Vrchní vyšetřovatel: Arnold Fenrich, MD, Pediatrix
  • Ředitel studie: Reese Clark, MD, Pediatrix

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

12. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PDX-002-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dlouhého QT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit