Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prodloužení QT intervalu v psychiatrických léčebnách

27. července 2015 aktualizováno: Eline Vandael, KU Leuven
Observační studie v 6 psychiatrických léčebnách ve Flandrech. Pacienti jsou zahrnuti, když je lék prodlužující QT přidán do profilu léku, který již obsahuje potenciální lék prodlužující QT. EKG se provádí před podáním nového léku a týden po zahájení nového léku, aby se zjistila změna trvání QTc intervalu. Jsou dokumentovány rizikové faktory rozvoje prodloužení QT intervalu a koncentrace draslíku a kreatininu v krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

152

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Eeklo, Belgie
        • Psychiatrisch Centrum Sint-Jan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Observační studie v 6 psychiatrických léčebnách ve Flandrech. Pacienti jsou zahrnuti, když je lék prodlužující QT přidán do profilu léku, který již obsahuje potenciální lék prodlužující QT.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hospitalizován v jedné ze 6 zúčastněných psychiatrických léčeben
  • lék prodlužující QT interval v medikačním profilu a lékař předepíše jiný lék prodlužující QT interval

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
psychiatrických pacientů léčených léky prodlužujícími QT interval
Lék: léky spojené s prodloužením QT intervalu
všechny léky, které jsou uvedeny v seznamech léků prodlužujících QT interval společnosti CredibleMeds (www.crediblemeds.org)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna intervalu QTc (upraveno na srdeční frekvenci)
Časové okno: před a jeden týden po zahájení užívání léku prodlužujícího QT interval
před a jeden týden po zahájení užívání léku prodlužujícího QT interval

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Spolupracovníci

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

23. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VF/2010/02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na QT-prodloužení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit