Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékové interakce s rizikem prodloužení QT intervalu ve Všeobecné nemocnici

10. června 2014 aktualizováno: Eline Vandael, KU Leuven

Lékové interakce s rizikem prodloužení QT intervalu ve všeobecné nemocnici: epidemiologická bodová prevalenční studie

V této epidemiologické bodové prevalenční studii budou medikační profily pacientů léčených haloperidolem kontrolovány na lékové interakce s rizikem prodloužení QT intervalu. Budou zdokumentovány další klinické rizikové faktory pro rozvoj prodloužení QT intervalu a měření bezpečnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie: epidemiologická bodová prevalenční studie

Cílová populace: Pacienti léčení haloperidolem

Budou zkoumány následující aspekty:

  • Medikační profily budou kontrolovány na lékové interakce s rizikem prodloužení QT intervalu.
  • Budou shromážděny klinické rizikové faktory rozvoje prodloužení QT intervalu (pohlaví, věk, kardiovaskulární onemocnění (anamnéza), komorbidita,...) a laboratorní výsledky.
  • Bezpečnostní opatření (např. EKG) bude zdokumentováno.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

222

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti, kteří jsou léčeni haloperidolem (každé úterý provedeme výběr pacientů, kteří dostali haloperidol v pondělí)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • léčba haloperidolem (zahájena v nemocnici)

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů léčených haloperidolem
Lék: Haloperidol
Ostatní jména:
  • Haldol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
QTc interval (upravený na srdeční frekvenci)
Časové okno: maximálně rok před zařazením / týden po zařazení
maximálně rok před zařazením / týden po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet lékových interakcí (s rizikem prodloužení QT intervalu)
Časové okno: týden před/po zařazení
týden před/po zařazení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet pacientů s EKG před nebo po zahájení podávání haloperidolu
Časové okno: maximálně rok před zařazením / týden po zařazení
maximálně rok před zařazením / týden po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Spolupracovníci

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EV002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na QT-prodloužení

Klinické studie na Haloperidol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit