基因型阳性长 QT 综合征儿童和青年的多中心评估
2019年5月3日 更新者：Pediatrix
该研究的目的是对长 QT 综合征 (LQTS) 患者进行全面随访，并获得有关基因型-表型相关性以及有效管理和治疗方案的更多信息。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
92
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78756
- Children's Cardiology Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 20年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有基因型阳性长 QT 综合征的儿童和年轻人
描述
纳入标准：
- 被诊断患有异质性复极化障碍且具有基因型阳性长 QT 的儿童和/或年轻人，或
- 新确诊的突变阳性患者经检测证实
排除标准：
- 表型阳性但未进行分子检测的儿童
- 表型阳性但基因型阴性的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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心电图正常且无症状但 LQT1 分子确认的基因型阳性 LQT1 患者的不良心脏事件。
大体时间：注册预计需要大约 5 年时间。将对患者进行随访，直到他们不再接受儿科心脏病学机构（通常是大学毕业后）或大约 21 岁的护理。
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注册预计需要大约 5 年时间。将对患者进行随访，直到他们不再接受儿科心脏病学机构（通常是大学毕业后）或大约 21 岁的护理。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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表型和基因型均为阳性的患者的不良心脏事件。
大体时间：注册预计需要大约 5 年时间。将对患者进行随访，直到他们不再接受儿科心脏病学机构（通常是大学毕业后）或大约 21 岁的护理。
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注册预计需要大约 5 年时间。将对患者进行随访，直到他们不再接受儿科心脏病学机构（通常是大学毕业后）或大约 21 岁的护理。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Mitchell Cohen, M.D.、Pediatrix
- 首席研究员：Arnold Fenrich, MD、Pediatrix
- 研究主任：Reese Clark, MD、Pediatrix
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月11日
首次发布 (估计)
2012年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月3日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
长 QT 综合征的临床试验
-
University of SunderlandSheffield Hallam University; Newcastle University; Teesside University暂停