Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenterevaluering av barn og unge voksne med genotype-positivt langt QT-syndrom

3. mai 2019 oppdatert av: Pediatrix
Formålet med studien er å gi omfattende oppfølging av pasienter med langt QT-syndrom (LQTS) og få ytterligere informasjon om genotype-fenotype-korrelasjon og effektive behandlings- og behandlingsalternativer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

92

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78756
        • Children's Cardiology Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 20 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og unge voksne med genotype-positivt langt QT-syndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn og/eller unge voksne diagnostisert med heterogen repolariseringsforstyrrelse som har genotype positiv lang QT, eller
  • Nydiagnostiserte mutasjonspositive pasienter med bekreftet test

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som er fenotypisk positive uten molekylær testing
  • Barn som er fenotypisk positive, men genotype negative

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hjertehendelser på pasienter med genotype positiv LQT1 som har normalt EKG og fravær av symptomer, men en molekylær bekreftelse på LQT1.
Tidsramme: Påmelding forventes å ta ca. 5 år. Pasientene vil bli fulgt til de ikke lenger blir tatt hånd om av en pediatrisk kardiologisk avdeling (typisk post-høgskole) eller ca. 21 år.
Påmelding forventes å ta ca. 5 år. Pasientene vil bli fulgt til de ikke lenger blir tatt hånd om av en pediatrisk kardiologisk avdeling (typisk post-høgskole) eller ca. 21 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hjertehendelser hos pasienter med både fenotype og genotype positive.
Tidsramme: Påmelding forventes å ta ca. 5 år. Pasientene vil bli fulgt til de ikke lenger blir tatt hånd om av en pediatrisk kardiologisk avdeling (typisk post-høgskole) eller ca. 21 år.
Påmelding forventes å ta ca. 5 år. Pasientene vil bli fulgt til de ikke lenger blir tatt hånd om av en pediatrisk kardiologisk avdeling (typisk post-høgskole) eller ca. 21 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pediatrix

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mitchell Cohen, M.D., Pediatrix
  • Hovedetterforsker: Arnold Fenrich, MD, Pediatrix
  • Studieleder: Reese Clark, MD, Pediatrix

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

12. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PDX-002-11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Langt QT-syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere