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Valutazione multicentrica di bambini e giovani adulti con sindrome del QT lungo positiva al genotipo

3 maggio 2019 aggiornato da: Pediatrix
Lo scopo dello studio è fornire un follow-up completo nei pazienti con sindrome del QT lungo (LQTS) e ottenere ulteriori informazioni sulla correlazione genotipo-fenotipo e sulle opzioni di gestione e trattamento efficaci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

92

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78756
        • Children's Cardiology Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 20 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini e giovani adulti con sindrome del QT lungo genotipo positivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini e/o giovani adulti con diagnosi di disturbo eterogeneo della ripolarizzazione che hanno QT lungo positivo per genotipo, o
  • Pazienti positivi alla mutazione di nuova diagnosi con un test confermato

Criteri di esclusione:

  • Bambini che sono fenotipicamente positivi senza test molecolari
  • Bambini fenotipicamente positivi ma genotipo negativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi cardiaci avversi su pazienti con genotipo LQT1 positivo che hanno un ECG normale e assenza di sintomi, ma una conferma molecolare di LQT1.
Lasso di tempo: L'iscrizione dovrebbe richiedere circa 5 anni. I pazienti saranno seguiti fino a quando non saranno più assistiti da una struttura di cardiologia pediatrica (tipicamente post-universitaria) o all'età di circa 21 anni.
L'iscrizione dovrebbe richiedere circa 5 anni. I pazienti saranno seguiti fino a quando non saranno più assistiti da una struttura di cardiologia pediatrica (tipicamente post-universitaria) o all'età di circa 21 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi cardiaci avversi su pazienti con fenotipo e genotipo positivi.
Lasso di tempo: L'iscrizione dovrebbe richiedere circa 5 anni. I pazienti saranno seguiti fino a quando non saranno più assistiti da una struttura di cardiologia pediatrica (tipicamente post-universitaria) o all'età di circa 21 anni.
L'iscrizione dovrebbe richiedere circa 5 anni. I pazienti saranno seguiti fino a quando non saranno più assistiti da una struttura di cardiologia pediatrica (tipicamente post-universitaria) o all'età di circa 21 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pediatrix

Investigatori

  • Investigatore principale: Mitchell Cohen, M.D., Pediatrix
  • Investigatore principale: Arnold Fenrich, MD, Pediatrix
  • Direttore dello studio: Reese Clark, MD, Pediatrix

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2012

Primo Inserito (STIMA)

12 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PDX-002-11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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