Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání mechanismů a morfologie prodloužení QT intervalu (TriQarr)

20. února 2019 aktualizováno: Peter Marstrand, Herlev and Gentofte Hospital

Zkoumání mechanismů a morfologie prodloužení QT intervalu – dědičný i indukovatelný jev

Projekty se pokusí optimalizovat stratifikaci rizika pro pacienty se syndromem dlouhého QT tím, že prozkoumají, jak vystavení fyzickému a akustickému stresu ovlivní dynamiku QT a zda betablokátory chrání před arytmiemi potlačením tohoto dynamického prodloužení QT. Kromě toho bude projekt zkoumat účinky spironolaktonu na dynamiku QT testovanou "Brisk Standing".

Nejprve jsou pacienti testováni na známé arytmické spouštěče a poté je jim podávána jejich normální dávka betablokátorů. Poté se provede test "Brisk Standing" a pacienti jsou na spironolaktonu po dobu sedmi dnů. Po sedmi dnech léčby se "Brisk Standing" opakuje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem projektů je pokusit se optimalizovat stratifikaci rizika pro pacienty se syndromem dlouhého QT prozkoumáním, jak vystavení fyzickému a akustickému stresu ovlivní dynamiku QT a zda betablokátory chrání před arytmiemi potlačením tohoto dynamického prodloužení QT. Kromě toho bude projekt zkoumat účinky spironolaktonu na dynamiku QT testovanou "Brisk Standing".

Nejprve jsou pacienti testováni na známé arytmické spouštěče a poté je jim podávána jejich normální dávka betablokátorů. Poté se provede test "Brisk Standing" a pacienti jsou na spironolaktonu po dobu sedmi dnů. Po sedmi dnech léčby se "Brisk Standing" opakuje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Dánsko, 2730
        • Herlev-Gentofte Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ověřená mutace syndromu dlouhého QT, podtyp 1 nebo 2.
  • starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Atrioventrikulární blokáda,
  • Blok levého svazku,
  • Hypertrofie levé komory,
  • Tempový rytmus,
  • odchylky ST >1 mm),
  • Ejekční frakce levé komory < 50 % a významná valvulopatie,
  • Nestabilní psychiatrické onemocnění
  • Nestabilní kardiovaskulární onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Beta-blokátory
S beta blokátory a bez nich
Lék: Beta-blokátory
S beta blokátory a bez nich
Experimentální: Spironolakton
Se spironolaktonem i bez něj
Lék: Spironolakton
Brisk Standing před a po sedmidenní léčbě spironolaktonem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
QTc
Časové okno: 7 dní
Opravené QT
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Herlev and Gentofte Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

27. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 260910000001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náhlá srdeční smrt

Klinické studie na Beta-blokátory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit