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Evaluación multicéntrica de niños y adultos jóvenes con síndrome de QT largo genotipo positivo

3 de mayo de 2019 actualizado por: Pediatrix
El propósito del estudio es proporcionar un seguimiento completo en pacientes con síndrome de QT largo (LQTS) y obtener información adicional sobre la correlación genotipo-fenotipo y las opciones de tratamiento y manejo efectivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

92

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78756
        • Children's Cardiology Associates

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 20 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños y adultos jóvenes con síndrome de QT largo de genotipo positivo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños y/o adultos jóvenes diagnosticados con trastorno de repolarización heterogénea que tienen genotipo positivo de QT largo, o
  • Pacientes recién diagnosticados con mutación positiva con una prueba confirmada

Criterio de exclusión:

  • Niños que son fenotípicamente positivos sin pruebas moleculares
  • Niños que son fenotípicamente positivos pero genotípicos negativos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eventos cardíacos adversos en pacientes con genotipo LQT1 positivo que tienen un electrocardiograma normal y ausencia de síntomas, pero una confirmación molecular de LQT1.
Periodo de tiempo: Se espera que la inscripción tome aproximadamente 5 años. Los pacientes serán seguidos hasta que ya no sean atendidos por un centro de cardiología pediátrica (generalmente después de la universidad) o hasta que tengan aproximadamente 21 años de edad.
Se espera que la inscripción tome aproximadamente 5 años. Los pacientes serán seguidos hasta que ya no sean atendidos por un centro de cardiología pediátrica (generalmente después de la universidad) o hasta que tengan aproximadamente 21 años de edad.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eventos cardíacos adversos en pacientes con fenotipo y genotipo positivo.
Periodo de tiempo: Se espera que la inscripción tome aproximadamente 5 años. Los pacientes serán seguidos hasta que ya no sean atendidos por un centro de cardiología pediátrica (generalmente después de la universidad) o hasta que tengan aproximadamente 21 años de edad.
Se espera que la inscripción tome aproximadamente 5 años. Los pacientes serán seguidos hasta que ya no sean atendidos por un centro de cardiología pediátrica (generalmente después de la universidad) o hasta que tengan aproximadamente 21 años de edad.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pediatrix

Investigadores

  • Investigador principal: Mitchell Cohen, M.D., Pediatrix
  • Investigador principal: Arnold Fenrich, MD, Pediatrix
  • Director de estudio: Reese Clark, MD, Pediatrix

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PDX-002-11

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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