Porovnání různých biomarkerů z Vena Rectalis Superior a Vena Cubiti u pacientů podstupujících nízkou přední resekci pro karcinom rekta
4. února 2014 aktualizováno: Mark Ellebaek Pedersen, Odense University Hospital
Primárním cílem této studie je prozkoumat různé biomarkery, jako je VEGF, EVGF a další, schopnost předpovídat dobu do recidivy a přežití bez progrese.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti podstupující LAR pro rakovinu konečníku jsou podrobeni. Odebírají se předoperační vzorky krve z vena rectalis superior a vena cubiti a také biopsie z nádoru. Předoperačně a po 3 měsících se odebírají vzorky periferní krve.
Do této studie bude zahrnuto celkem 50 pacientů.
Studie je schválena místní vědeckou etickou komisí č. S-20100006
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vejle, Dánsko, 5000
- Nábor
- Vejle Hospital
-
Kontakt:
- Hans Rahr, MD
- Telefonní číslo: 0045 7940 5600
- E-mail: hans.rahr@slb.regionsyddanmark.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující otevřenou LAR pro rakovinu konečníku jsou podrobeni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky ověřená rakovina
- Rakovina musí být umístěna v konečníku maximálně 15 cm.
- Věk nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- Rozšířená rakovina
- Perioperační radiochemoterapie
- Operace laparoskopie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Biomarkery
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním cílem této studie je prozkoumat různé biomarkery, jako je VEGF, EVGF a další, schopnost předpovídat dobu do recidivy a přežití bez progrese.
Časové okno: po dokončení studie
|
po dokončení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
15. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S-20100006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .