- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01706809
Confronto di diversi biomarcatori di Vena Rectalis Superior e Vena Cubiti in pazienti sottoposti a resezione anteriore bassa per cancro del retto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a LAR per cancro del retto sono sottoposti. Vengono raccolti campioni di sangue preoperatori dalla vena rectalis superiore e dalla vena cubiti, così come le biopsie dal tumore. Vengono raccolti campioni di sangue periferico preoperatorio e dopo 3 mesi.
Un totale di 50 pazienti saranno inclusi in questo studio.
Lo studio è approvato dal comitato etico scientifico locale n. S-20100006
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vejle, Danimarca, 5000
- Reclutamento
- Vejle Hospital
-
Contatto:
- Hans Rahr, MD
- Numero di telefono: 0045 7940 5600
- Email: hans.rahr@slb.regionsyddanmark.dk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro verificato istologicamente
- Il tumore deve essere localizzato nel retto al massimo di 15 cm.
- Età superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Cancro disseminato
- Radiochemioterapia perioperatoria
- Chirurgia laparoscopica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Biomarcatori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Lo scopo principale del presente studio è quello di indagare diversi biomarcatori come VEGF, EVGF e altri in grado di prevedere il tempo di recidiva e la sopravvivenza libera da progressione.
Lasso di tempo: al termine dello studio
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al termine dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-20100006
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