- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01706809
Jämförelse av olika biomarkörer från Vena Rectalis Superior och Vena Cubiti hos patienter som genomgår låg främre resektion för rektumcancer
4 februari 2014 uppdaterad av: Mark Ellebaek Pedersen, Odense University Hospital
Det primära syftet med denna studie är att undersöka olika biomarkörer som VEGF, EVGF och andras förmåga att förutsäga tid till återfall och progressionsfri överlevnad.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgår LAR för ändtarmscancer utsätts för. Preoperativa blodprover från vena rectalis superior och vena cubiti samlas in, samt biopsier från tumör. Preoperativt och efter 3 månader tas perifera blodprover.
Totalt kommer 50 patienter att inkluderas i denna studie.
Studien är godkänd av den lokala vetenskapsetiska kommittén nr S-20100006
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vejle, Danmark, 5000
- Rekrytering
- Vejle Hospital
-
Kontakt:
- Hans Rahr, MD
- Telefonnummer: 0045 7940 5600
- E-post: hans.rahr@slb.regionsyddanmark.dk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår öppen LAR för ändtarmscancer utsätts.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt verifierad cancer
- Cancern måste vara lokaliserad i ändtarmen högst 15 cm.
- Ålder över 18
Exklusions kriterier:
- Spridd cancer
- Peroperativ radiokemoterapi
- Laparoskopi kirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Biomarkörer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det primära syftet med denna studie är att undersöka olika biomarkörer som VEGF, EVGF och andras förmåga att förutsäga tid till återfall och progressionsfri överlevnad.
Tidsram: efter att studien är klar
|
efter att studien är klar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
15 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S-20100006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .