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Comparaison de différents biomarqueurs de la veine rectale supérieure et de la veine cubitale chez les patients subissant une résection antérieure basse pour un cancer du rectum

4 février 2014 mis à jour par: Mark Ellebaek Pedersen, Odense University Hospital
L'objectif principal de la présente étude est d'étudier différents biomarqueurs comme le VEGF, l'EVGF et d'autres capables de prédire le temps de récidive et la survie sans progression.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients subissant une LAR pour un cancer du rectum sont soumis. Des échantillons de sang préopératoires de la veine rectale supérieure et de la veine cubiti sont prélevés, ainsi que des biopsies de la tumeur. Préopératoire et après 3 mois, des échantillons de sang périphérique sont prélevés.

Au total, 50 patients seront inclus dans cette étude.

L'étude est approuvée par le comité d'éthique scientifique local n° S-20100006

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients subissant une LAR ouverte pour un cancer du rectum sont soumis.

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer histologiquement vérifié
  • Le cancer doit être situé dans le rectum maximum de 15 cm.
  • Âge supérieur à 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Cancer disséminé
  • Radio-chimiothérapie périopératoire
  • Chirurgie laparoscopique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Biomarqueurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'objectif principal de la présente étude est d'étudier différents biomarqueurs comme le VEGF, l'EVGF et d'autres capables de prédire le temps de récidive et la survie sans progression.
Délai: une fois l'étude terminée
une fois l'étude terminée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2012

Première publication (Estimation)

15 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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