Vergelijking van verschillende biomarkers van Vena Rectalis Superior en Vena Cubiti bij patiënten die een lage anterieure resectie ondergaan voor endeldarmkanker
4 februari 2014 bijgewerkt door: Mark Ellebaek Pedersen, Odense University Hospital
Het primaire doel van de huidige studie is het onderzoeken van het vermogen van verschillende biomarkers zoals VEGF, EVGF en andere om de tijd tot recidivering en progressievrije overleving te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die LAR ondergaan voor endeldarmkanker worden onderworpen. Preoperatieve bloedmonsters van vena rectalis superior en vena cubiti worden verzameld, evenals biopsieën van tumor. Preoperatief en na 3 maanden worden perifere bloedmonsters genomen.
In totaal zullen 50 patiënten in deze studie worden opgenomen.
De studie is goedgekeurd door de lokale wetenschappelijke ethische commissie nr. S-20100006
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vejle, Denemarken, 5000
- Werving
- Vejle Hospital
-
Contact:
- Hans Rahr, MD
- Telefoonnummer: 0045 7940 5600
- E-mail: hans.rahr@slb.regionsyddanmark.dk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een open LAR ondergaan voor endeldarmkanker worden onderworpen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch geverifieerde kanker
- De kanker moet maximaal 15 cm in het rectum zitten.
- Leeftijd boven de 18
Uitsluitingscriteria:
- Uitgezaaide kanker
- Perioperatieve radiochemotherapie
- Laparoscopie operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Biomarkers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire doel van de huidige studie is het onderzoeken van het vermogen van verschillende biomarkers zoals VEGF, EVGF en andere om de tijd tot recidivering en progressievrije overleving te voorspellen.
Tijdsspanne: nadat de studie is afgerond
|
nadat de studie is afgerond
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
15 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S-20100006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .