- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01706809
Sammenligning av forskjellige biomarkører fra Vena Rectalis Superior og Vena Cubiti hos pasienter som gjennomgår lav fremre reseksjon for rektumkreft
4. februar 2014 oppdatert av: Mark Ellebaek Pedersen, Odense University Hospital
Hovedmålet med denne studien er å undersøke forskjellige biomarkører som VEGF, EVGF og andres evne til å forutsi tid til residiv og progresjonsfri overlevelse.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgår LAR for endetarmskreft blir utsatt. Preoperative blodprøver fra vena rectalis superior og vena cubiti tas, samt biopsier fra tumor. Preoperativ og etter 3 måneder tas perifere blodprøver.
Totalt 50 pasienter vil bli inkludert i denne studien.
Studien er godkjent av den lokale vitenskapsetiske komité nr. S-20100006
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vejle, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Vejle Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hans Rahr, MD
- Telefonnummer: 0045 7940 5600
- E-post: hans.rahr@slb.regionsyddanmark.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår åpen LAR for endetarmskreft blir utsatt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk bekreftet kreft
- Kreften må være lokalisert i endetarmen maksimalt 15 cm.
- Alder over 18
Ekskluderingskriterier:
- Disseminert kreft
- Peroperativ radiokjemoterapi
- Laparoskopi kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Biomarkører
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hovedmålet med denne studien er å undersøke forskjellige biomarkører som VEGF, EVGF og andres evne til å forutsi tid til residiv og progresjonsfri overlevelse.
Tidsramme: etter at studien er fullført
|
etter at studien er fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
15. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S-20100006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .