Renální funkce během laparoskopické chirurgie
5. listopadu 2012 aktualizováno: Francesca Bevilacqua, Catholic University of the Sacred Heart
Infuze dopaminu a podávání krystaloidů Zlepšuje funkci ledvin během laparoskopické chirurgie
Cílem této studie bylo prozkoumat srdeční a renální odpověď na podání různého množství krystaloidů, s dopaminem a bez dopaminu, během gynekologické laparoskopické operace.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00168
- Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
24 let až 42 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I
- věk 24-42
- pacientky podstupující gynekologickou laparoskopii
Kritéria vyloučení:
- kardiovaskulární choroby
- renální a endokrinní poruchy
- obezita (BMI > 30 kg/m2)
- předpoklad léků, které by mohly interferovat s renálními parametry uvažovanými ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
Pacienti dostávali intravenózně fyziologický roztok v množství 5 ml/kg/h
|
|
|
Experimentální: dopamin
Pacienti dostávali intravenózně fyziologický roztok v dávce 5 ml/kg/h a dopamin v dávce 3 mcg/kg/min.
|
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: krystaloidy
Pacienti dostávali intravenózně fyziologický roztok v množství 10 ml/kg/h
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
odhadovaná rychlost glomerulární filtrace, tkáňové dopplerovské zobrazení, E/Ea
Časové okno: pacienti budou sledováni po dobu trvání operace, očekávaný průměr 3 hodiny
|
EGFr, tkáňové dopplerovské zobrazení a E/Ea jsou registrovány po indukci pneumoperitonea a Trendelemburgovy polohy a porovnávány s těmi, které byly registrovány před indukcí anestezie.
|
pacienti budou sledováni po dobu trvání operace, očekávaný průměr 3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celková intraoperační diuréza (TID)
Časové okno: pacienti budou sledováni po dobu trvání operace, očekávaný průměr 3 hodiny
|
TID se změří na konci operace
|
pacienti budou sledováni po dobu trvání operace, očekávaný průměr 3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
7. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FRF-2012-DH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .