Nierfunctie tijdens laparoscopische chirurgie
5 november 2012 bijgewerkt door: Francesca Bevilacqua, Catholic University of the Sacred Heart
Dopamine-infusie en toediening van kristalloïden verbeteren de nierfunctie tijdens laparoscopische chirurgie
Het doel van deze studie was om de hart- en nierreacties te onderzoeken op de toediening van verschillende hoeveelheden kristalloïden, met en zonder dopamine, tijdens gynaecologische laparoscopische chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00168
- Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
24 jaar tot 42 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA ik
- leeftijd 24-42
- patiënten die gynaecologische laparoscopie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- hart-en vaatziekten
- nier- en endocriene aandoeningen
- obesitas (BMI > 30 Kg/m2)
- de aanname van geneesmiddelen die kunnen interfereren met nierparameters die in de studie worden overwogen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
Patiënten kregen een intraveneuze zoutoplossing van 5 ml/kg/uur
|
|
|
Experimenteel: dopamine
Patiënten kregen een intraveneuze zoutoplossing van 5 ml/kg/uur en dopamine van 3 mcg/kg/min
|
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: kristalloïden
Patiënten kregen een intraveneuze zoutoplossing van 10 ml/kg/uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
geschatte glomerulaire filtratiesnelheid, weefsel Doppler-beeldvorming, E/Ea
Tijdsspanne: patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van de operatie, een verwacht gemiddelde van 3 uur
|
EGFr, tissue Doppler-beeldvorming en E/Ea worden geregistreerd na de inductie van pneumoperitoneum en Trendelemburg-positie, en vergeleken met die geregistreerd vóór de inductie van anesthesie.
|
patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van de operatie, een verwacht gemiddelde van 3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale intra-operatieve diurese (TID)
Tijdsspanne: patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van de operatie, een verwacht gemiddelde van 3 uur
|
TID wordt gemeten aan het einde van de operatie
|
patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van de operatie, een verwacht gemiddelde van 3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
7 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FRF-2012-DH
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .