- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01722630
Función renal durante la cirugía laparoscópica
5 de noviembre de 2012 actualizado por: Francesca Bevilacqua, Catholic University of the Sacred Heart
La infusión de dopamina y la administración de cristaloides mejoran la función renal durante la cirugía laparoscópica
El objetivo de este estudio fue investigar las respuestas cardíaca y renal a la administración de diferentes cantidades de cristaloides, con y sin dopamina, durante la cirugía laparoscópica ginecológica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Rome, Italia, 00168
- Catholic University of the Sacred Heart
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
24 años a 42 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I
- edad 24-42
- pacientes sometidas a laparoscopia ginecológica
Criterio de exclusión:
- enfermedades cardiovasculares
- trastornos renales y endocrinos
- obesidad (IMC > 30 Kg/m2)
- la suposición de fármacos que podrían interferir con los parámetros renales considerados en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: control
Los pacientes recibieron solución salina por vía intravenosa a razón de 5 ml/Kg/h
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Experimental: dopamina
Los pacientes recibieron solución salina endovenosa a 5 ml/Kg/h y dopamina a 3 mcg/Kg/min
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Otros nombres:
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Sin intervención: cristaloides
Los pacientes recibieron solución salina por vía intravenosa a razón de 10 ml/Kg/h
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de filtración glomerular estimada, imagen Doppler tisular, E/Ea
Periodo de tiempo: los pacientes serán seguidos durante la duración de la cirugía, un promedio esperado de 3 horas
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El EGFr, el Doppler tisular y la E/Ea se registran después de la inducción del neumoperitoneo y la posición de Trendelemburg, y se comparan con los registrados antes de la inducción de la anestesia.
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los pacientes serán seguidos durante la duración de la cirugía, un promedio esperado de 3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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diuresis intraoperatoria total (TID)
Periodo de tiempo: los pacientes serán seguidos durante la duración de la cirugía, un promedio esperado de 3 horas
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TID se medirá al final de la cirugía
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los pacientes serán seguidos durante la duración de la cirugía, un promedio esperado de 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FRF-2012-DH
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