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Función renal durante la cirugía laparoscópica

5 de noviembre de 2012 actualizado por: Francesca Bevilacqua, Catholic University of the Sacred Heart

La infusión de dopamina y la administración de cristaloides mejoran la función renal durante la cirugía laparoscópica

El objetivo de este estudio fue investigar las respuestas cardíaca y renal a la administración de diferentes cantidades de cristaloides, con y sin dopamina, durante la cirugía laparoscópica ginecológica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rome, Italia, 00168
        • Catholic University of the Sacred Heart

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

24 años a 42 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I
  • edad 24-42
  • pacientes sometidas a laparoscopia ginecológica

Criterio de exclusión:

  • enfermedades cardiovasculares
  • trastornos renales y endocrinos
  • obesidad (IMC > 30 Kg/m2)
  • la suposición de fármacos que podrían interferir con los parámetros renales considerados en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
Los pacientes recibieron solución salina por vía intravenosa a razón de 5 ml/Kg/h
Experimental: dopamina
Los pacientes recibieron solución salina endovenosa a 5 ml/Kg/h y dopamina a 3 mcg/Kg/min
Otros nombres:
  • Revivir
Sin intervención: cristaloides
Los pacientes recibieron solución salina por vía intravenosa a razón de 10 ml/Kg/h

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de filtración glomerular estimada, imagen Doppler tisular, E/Ea
Periodo de tiempo: los pacientes serán seguidos durante la duración de la cirugía, un promedio esperado de 3 horas
El EGFr, el Doppler tisular y la E/Ea se registran después de la inducción del neumoperitoneo y la posición de Trendelemburg, y se comparan con los registrados antes de la inducción de la anestesia.
los pacientes serán seguidos durante la duración de la cirugía, un promedio esperado de 3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diuresis intraoperatoria total (TID)
Periodo de tiempo: los pacientes serán seguidos durante la duración de la cirugía, un promedio esperado de 3 horas
TID se medirá al final de la cirugía
los pacientes serán seguidos durante la duración de la cirugía, un promedio esperado de 3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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