Fonction rénale pendant la chirurgie laparoscopique
5 novembre 2012 mis à jour par: Francesca Bevilacqua, Catholic University of the Sacred Heart
La perfusion de dopamine et l'administration de cristalloïdes améliorent la fonction rénale pendant la chirurgie laparoscopique
Le but de cette étude était d'étudier les réponses cardiaques et rénales à l'administration de différentes quantités de cristalloïdes, avec et sans dopamine, au cours d'une chirurgie laparoscopique gynécologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00168
- Catholic University of the Sacred Heart
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
24 ans à 42 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- ASA je
- 24-42 ans
- patients subissant une laparoscopie gynécologique
Critère d'exclusion:
- maladies cardiovasculaires
- troubles rénaux et endocriniens
- obésité (IMC > 30 Kg/m2)
- l'hypothèse de médicaments pouvant interférer avec les paramètres rénaux considérés dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: contrôle
Les patients ont reçu une solution saline par voie intraveineuse à 5 ml/Kg/h
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Expérimental: dopamine
Les patients ont reçu par voie intraveineuse une solution saline à 5 ml/Kg/h et de la dopamine à 3 mcg/Kg/min
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Autres noms:
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Aucune intervention: cristalloïdes
Les patients ont reçu une solution saline par voie intraveineuse à 10 ml/Kg/h
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de filtration glomérulaire estimé, imagerie Doppler tissulaire, E/Ea
Délai: les patients seront suivis pendant toute la durée de la chirurgie, une moyenne prévue de 3 heures
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L'EGFr, le Doppler tissulaire et l'E/Ea sont enregistrés après l'induction du pneumopéritoine et la position de Trendelemburg, et comparés à ceux enregistrés avant l'induction de l'anesthésie.
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les patients seront suivis pendant toute la durée de la chirurgie, une moyenne prévue de 3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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diurèse peropératoire totale (TID)
Délai: les patients seront suivis pendant toute la durée de la chirurgie, une moyenne prévue de 3 heures
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Le TID sera mesuré à la fin de la chirurgie
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les patients seront suivis pendant toute la durée de la chirurgie, une moyenne prévue de 3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2012
Première publication (Estimation)
7 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FRF-2012-DH
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