- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01722630
Функция почек во время лапароскопической хирургии
5 ноября 2012 г. обновлено: Francesca Bevilacqua, Catholic University of the Sacred Heart
Инфузия допамина и введение кристаллоидов улучшают функцию почек во время лапароскопической хирургии
Целью данного исследования было изучение реакции сердца и почек на введение различных количеств кристаллоидов с дофамином и без него во время гинекологической лапароскопической операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00168
- Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 24 года до 42 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- АСА I
- возраст 24-42 года
- пациентки, перенесшие гинекологическую лапароскопию
Критерий исключения:
- сердечно-сосудистые заболевания
- почечные и эндокринные нарушения
- ожирение (ИМТ > 30 кг/м2)
- предположение о лекарствах, которые могут влиять на почечные параметры, рассматриваемые в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
Пациенты получали внутривенно физиологический раствор со скоростью 5 мл/кг/ч.
|
|
|
Экспериментальный: дофамин
Пациенты получали внутривенно физиологический раствор в дозе 5 мл/кг/ч и допамин в дозе 3 мкг/кг/мин.
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: кристаллоиды
Пациенты получали внутривенно физиологический раствор со скоростью 10 мл/кг/ч.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
расчетная скорость клубочковой фильтрации, тканевая допплерография, E/Ea
Временное ограничение: пациенты будут находиться под наблюдением на протяжении всей операции, ожидаемая средняя продолжительность 3 часа
|
EGFr, тканевая допплерография и E/Ea регистрируются после индукции пневмоперитонеума и положения Тренделембурга и сравниваются с зарегистрированными до индукции анестезии.
|
пациенты будут находиться под наблюдением на протяжении всей операции, ожидаемая средняя продолжительность 3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общий интраоперационный диурез (TID)
Временное ограничение: пациенты будут находиться под наблюдением на протяжении всей операции, ожидаемая средняя продолжительность 3 часа
|
TID будет измерен в конце операции
|
пациенты будут находиться под наблюдением на протяжении всей операции, ожидаемая средняя продолжительность 3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FRF-2012-DH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .