Funzione renale durante la chirurgia laparoscopica
5 novembre 2012 aggiornato da: Francesca Bevilacqua, Catholic University of the Sacred Heart
L'infusione di dopamina e la somministrazione di cristalloidi migliorano la funzione renale durante la chirurgia laparoscopica
Scopo di questo studio è stato quello di indagare le risposte cardiache e renali alla somministrazione di diverse quantità di cristalloidi, con e senza dopamina, durante la chirurgia laparoscopica ginecologica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00168
- Catholic University of the Sacred Heart
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 24 anni a 42 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA I
- età 24-42
- pazienti sottoposti a laparoscopia ginecologica
Criteri di esclusione:
- malattia cardiovascolare
- disturbi renali ed endocrini
- obesità (BMI > 30 Kg/m2)
- l'assunzione di farmaci che potrebbero interferire con i parametri renali considerati nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: controllo
I pazienti hanno ricevuto soluzione salina per via endovenosa a 5 ml/Kg/h
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Sperimentale: dopamina
I pazienti hanno ricevuto soluzione salina per via endovenosa a 5 ml/Kg/h e dopamina a 3 mcg/Kg/min
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Altri nomi:
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Nessun intervento: cristalloidi
I pazienti hanno ricevuto soluzione salina per via endovenosa a 10 ml/Kg/h
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di filtrazione glomerulare stimato, imaging Doppler tissutale, E/Ea
Lasso di tempo: i pazienti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento, una media prevista di 3 ore
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EGFr, imaging Doppler tissutale ed E/Ea vengono registrati dopo l'induzione del pneumoperitoneo e della posizione di Trendelemburg e confrontati con quelli registrati prima dell'induzione dell'anestesia.
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i pazienti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento, una media prevista di 3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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diuresi totale intraoperatoria (TID)
Lasso di tempo: i pazienti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento, una media prevista di 3 ore
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Il TID sarà misurato alla fine dell'intervento chirurgico
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i pazienti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento, una media prevista di 3 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
7 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FRF-2012-DH
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