Czynność nerek podczas operacji laparoskopowej
5 listopada 2012 zaktualizowane przez: Francesca Bevilacqua, Catholic University of the Sacred Heart
Wlew dopaminy i podanie krystaloidów poprawiają czynność nerek podczas operacji laparoskopowej
Celem pracy było zbadanie odpowiedzi serca i nerek na podanie różnych ilości krystaloidów, z dopaminą i bez dopaminy, podczas ginekologicznych operacji laparoskopowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00168
- Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
24 lata do 42 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I
- wiek 24-42 lata
- pacjentki poddawane laparoskopii ginekologicznej
Kryteria wyłączenia:
- choroby układu krążenia
- zaburzenia nerek i endokrynologiczne
- otyłość (BMI > 30 kg/m2)
- założenie leków, które mogłyby zaburzać parametry nerek uwzględnione w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
Pacjenci otrzymywali dożylnie roztwór soli fizjologicznej w dawce 5 ml/kg/h
|
|
|
Eksperymentalny: dopamina
Pacjenci otrzymywali dożylnie roztwór soli fizjologicznej w dawce 5 ml/kg/h i dopaminę w dawce 3 mcg/kg/min
|
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: krystaloidy
Pacjenci otrzymywali dożylnie roztwór soli fizjologicznej w dawce 10 ml/kg/h
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego, tkankowe obrazowanie dopplerowskie, E/Ea
Ramy czasowe: pacjenci będą obserwowani przez cały czas trwania operacji, przewidywany średnio 3 godziny
|
Po indukcji odmy otrzewnowej i pozycji Trendelemburga rejestruje się EGFr, doppler tkankowy oraz E/Ea i porównuje z zarejestrowanymi przed indukcją znieczulenia.
|
pacjenci będą obserwowani przez cały czas trwania operacji, przewidywany średnio 3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowita diureza śródoperacyjna (TID)
Ramy czasowe: pacjenci będą obserwowani przez cały czas trwania operacji, przewidywany średnio 3 godziny
|
TID zostanie zmierzony pod koniec operacji
|
pacjenci będą obserwowani przez cały czas trwania operacji, przewidywany średnio 3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FRF-2012-DH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .