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Nierenfunktion während der laparoskopischen Operation

5. November 2012 aktualisiert von: Francesca Bevilacqua, Catholic University of the Sacred Heart

Die Verabreichung von Dopamin und Kristalloiden verbessert die Nierenfunktion während einer laparoskopischen Operation

Ziel dieser Studie war es, die Herz- und Nierenreaktionen auf die Verabreichung unterschiedlicher Mengen an Kristalloiden, mit und ohne Dopamin, während gynäkologischer laparoskopischer Eingriffe zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Rome, Italien, 00168
        • Catholic University of the Sacred Heart

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I
  • Alter 24-42
  • Patienten, die sich einer gynäkologischen Laparoskopie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Nieren- und endokrine Störungen
  • Fettleibigkeit (BMI > 30 kg/m2)
  • die Annahme von Arzneimitteln, die die in der Studie berücksichtigten Nierenparameter beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten erhielten intravenös Kochsalzlösung mit 5 ml/kg/h
Experimental: Dopamin
Die Patienten erhielten intravenös Kochsalzlösung mit 5 ml/kg/h und Dopamin mit 3 µg/kg/min
Arzneimittel: Dopamin
Andere Namen:
  • Erweckung
Kein Eingriff: Kristalloide
Die Patienten erhielten intravenös Kochsalzlösung mit 10 ml/kg/h

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
geschätzte glomeruläre Filtrationsrate, Gewebe-Doppler-Bildgebung, E/Ea
Zeitfenster: Die Patienten werden für die Dauer der Operation, voraussichtlich durchschnittlich 3 Stunden, beobachtet
EGFr, Gewebedoppler-Bildgebung und E/Ea werden nach der Einleitung des Pneumoperitoneums und der Trendelemburg-Position registriert und mit denen verglichen, die vor der Einleitung der Anästhesie registriert wurden.
Die Patienten werden für die Dauer der Operation, voraussichtlich durchschnittlich 3 Stunden, beobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
totale intraoperative Diurese (TID)
Zeitfenster: Die Patienten werden für die Dauer der Operation, voraussichtlich durchschnittlich 3 Stunden, beobachtet
Die TID wird am Ende der Operation gemessen
Die Patienten werden für die Dauer der Operation, voraussichtlich durchschnittlich 3 Stunden, beobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FRF-2012-DH

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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