Nyrefunksjon under laparoskopisk kirurgi
5. november 2012 oppdatert av: Francesca Bevilacqua, Catholic University of the Sacred Heart
Dopamininfusjon og krystalloidadministrasjon forbedrer nyrefunksjonen under laparoskopisk kirurgi
Målet med denne studien var å undersøke hjerte- og nyreresponser på administrering av forskjellige mengder krystalloider, med og uten dopamin, under gynekologisk laparoskopisk kirurgi.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
24 år til 42 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I
- alder 24-42
- pasienter som gjennomgår gynekologisk laparoskopi
Ekskluderingskriterier:
- hjerte- og karsykdommer
- nyre- og endokrine lidelser
- fedme (BMI > 30 kg/m2)
- antakelsen om medikamenter som kan forstyrre nyreparametere vurdert i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontroll
Pasientene fikk intravenøst saltvannsoppløsning med 5 ml/kg/t
|
|
|
Eksperimentell: dopamin
Pasientene fikk intravenøst saltvannsløsning med 5 ml/kg/t og dopamin med 3 mcg/kg/min.
|
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: krystalloider
Pasientene fikk intravenøst saltoppløsning med 10 ml/kg/t
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
estimert glomerulær filtrasjonshastighet, vevsdoppleravbildning, E/Ea
Tidsramme: Pasienter vil bli fulgt under operasjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 3 timer
|
EGFr, vevsdoppleravbildning og E/Ea er registrert etter induksjon av pneumoperitoneum og Trendelemburg-posisjon, og sammenlignet med de som er registrert før induksjon av anestesi.
|
Pasienter vil bli fulgt under operasjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total intraoperativ diurese (TID)
Tidsramme: Pasienter vil bli fulgt under operasjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 3 timer
|
TID vil bli målt ved slutten av operasjonen
|
Pasienter vil bli fulgt under operasjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FRF-2012-DH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .