- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01724281
Výsledek dětí s asymetrií laterálních mozkových komor
8. listopadu 2012 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Vyšetřovatelé budou sledovat děti, které měly prenatální diagnózu ve 2. nebo 3. trimestru normální šířky a asymetrie laterálních mozkových komor
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zařazeny budou ženy, které se zúčastní 2. nebo 3. ultrazvukového prenatálního vyšetření.
Ženy, u kterých by u plodu byly diagnostikovány postranní komory, které mají normální šířku (<10 m" m), ale odchylka > 3 m" m, budou po porodu sledovány ultrazvukem hlavy a neurologickým vyšetřením
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38101
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ženy ve věku 19-30 týdnů, které navštěvují ultrazvukové vyšetření a mají diagnostikovanou asymetrii laterálních mozkových komor.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé těhotné ženy mezi 19-30 týdnem gestačního věku a asymetrie postranních komor
Kritéria vyloučení:
- Postranní komory >10 m"m
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
těhotné ženy mezi 19-30 týdnem gestačního věku
Žádný zásah, pouze sledování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Šířka laterálních komor po porodu
Časové okno: 2 roky
|
Vyšetřovatelé budou sledovat ultrazvuk mozku dětí s normální šířkou diskrepancí laterálních mozkových komor
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Neurologické vyšetření dětí s rozdílnými, ale normálními postranními komorami
Časové okno: 2 roky
|
Po porodu bude provedeno neurologické vyšetření u všech dětí s rozdílnými, ale normálními postranními komorami
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
9. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0059-12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah, pouze sledování
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación...DokončenoSpánková apnoe, obstrukčníŠpanělsko
-
Biotronik Japan, Inc.Dokončeno
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Pedro Hispano; Hospital Sao JoaoNeznámýSpánková apnoe, obstrukčníPortugalsko
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevražd
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončeno