- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01724281
Resultado de los bebés con asimetría de los ventrículos cerebrales laterales
8 de noviembre de 2012 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Los investigadores darán seguimiento a los bebés que tuvieron diagnóstico prenatal en el segundo o tercer trimestre de ancho normal y asimetría de los ventrículos cerebrales laterales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán mujeres que acudirán a 2ª o 3ª ecografía prenatal.
Las mujeres en las que el feto sería diagnosticado con ventrículos laterales de ancho normal (<10 m"m) pero con una discrepancia de >3 m"m serán objeto de seguimiento después del parto mediante ecografía de la cabeza y examen neurológico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hadera, Israel, 38101
- Hillel Yaffe Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres de 19 a 30 semanas que asisten a un examen de ultrasonido y diagnosticadas con asimetría de los ventrículos cerebrales laterales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas sanas entre 19-30 semanas de edad gestacional y asimetría de ventrículos laterales
Criterio de exclusión:
- Ventrículos laterales >10 m"m
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
mujeres embarazadas entre 19-30 semanas de edad gestacional
Sin intervención, solo seguimiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ancho de los ventrículos laterales después del parto
Periodo de tiempo: 2 años
|
Los investigadores realizarán un seguimiento de la ecografía cerebral de los bebés con ventrículos cerebrales laterales discrepantes de ancho normal.
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2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Examen neurológico de bebés con ventrículos laterales discrepantes pero normales
Periodo de tiempo: 2 años
|
Después del parto, se realizará un examen neurológico a todos los bebés con ventrículos laterales discrepantes pero normales.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0059-12
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