- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01724281
Ergebnisse von Babys mit Asymetrie der seitlichen Hirnventrikel
8. November 2012 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Die Forscher werden Babys weiterverfolgen, bei denen im 2. oder 3. Trimester eine vorgeburtliche Diagnose mit normaler Breite und Asymmetrie der seitlichen Hirnventrikel gestellt wurde
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frauen, die an der 2. oder 3. vorgeburtlichen Ultraschalluntersuchung teilnehmen, werden eingeschlossen.
Frauen, bei denen beim Fötus Seitenventrikel mit normaler Breite (< 10 m) diagnostiziert werden würden, die jedoch eine Abweichung von mehr als 3 m aufweisen, werden nach der Entbindung mittels Kopfultraschall und neurologischer Untersuchung weiterverfolgt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hadera, Israel, 38101
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen im Alter von 19 bis 30 Wochen, die sich einer Ultraschalluntersuchung unterziehen und bei denen eine Asymmetrie der seitlichen Hirnventrikel diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde schwangere Frauen im Gestationsalter zwischen 19 und 30 Wochen und Asymmetrie der Seitenventrikel
Ausschlusskriterien:
- Seitenventrikel >10 mm
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schwangere zwischen der 19. und 30. Schwangerschaftswoche
Kein Eingreifen, nur Nachfassen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Breite der Seitenventrikel nach der Entbindung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die Forscher werden den Gehirnultraschall von Babys mit normal breiten, abweichenden seitlichen Hirnventrikeln weiterverfolgen
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neurologische Untersuchung von Babys mit diskrepanten, aber normalen Seitenventrikeln
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Nach der Entbindung wird bei allen Babys mit abweichenden, aber normalen Seitenventrikeln eine neurologische Untersuchung durchgeführt
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0059-12
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