- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01724281
Resultado de bebês com assimetria dos ventrículos laterais do cérebro
8 de novembro de 2012 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Os investigadores acompanharão os bebês que tiveram diagnóstico pré-natal no 2º ou 3º trimestre de largura normal e assimetria dos ventrículos cerebrais laterais
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídas mulheres que farão a 2ª ou 3ª ultrassonografia pré-natal.
Mulheres em que o feto seria diagnosticado com ventrículos laterais com largura normal (<10 m"m), mas discrepância de >3 m"m, serão acompanhadas após o parto por ultrassonografia da cabeça e exame neurológico
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hadera, Israel, 38101
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres de 19 a 30 semanas que compareceram ao exame de ultrassom e diagnosticadas com assimetria dos ventrículos cerebrais laterais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes saudáveis entre 19-30 semanas de idade gestacional e assimetria dos ventrículos laterais
Critério de exclusão:
- Ventrículos laterais >10 m"m
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
mulheres grávidas entre 19-30 semanas de idade gestacional
Nenhuma intervenção, apenas acompanhamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Largura dos ventrículos laterais após o parto
Prazo: 2 anos
|
Os investigadores acompanharão a ultrassonografia cerebral de bebês com ventrículos cerebrais laterais discrepantes de largura normal
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Exame neurológico de bebês com ventrículos laterais discrepantes, mas normais
Prazo: 2 anos
|
Após o parto, um exame neurológico será realizado em todos os bebês com ventrículos laterais discrepantes, mas normais
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0059-12
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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