- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01724281
Resultatet af babyer med asymmetri af laterale hjerneventrikler
8. november 2012 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Efterforskerne vil følge op på babyer, der havde prænatal diagnose i 2. eller 3. trimester med normal bredde og asymmetri af laterale hjerneventrikler
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder, der skal til 2. eller 3. ultralydsscanning, vil blive inkluderet.
Kvinder, hvor fosteret ville blive diagnosticeret med laterale ventrikler med normal bredde (<10 m"m), men uoverensstemmelser på >3 m"m, vil blive fulgt op efter fødslen med hovedultralyd og neurologisk undersøgelse
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38101
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kvinder på 19-30 uger, som går til ultralydsundersøgelse og diagnosticeret med asymmetri af laterale hjerneventrikler.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske gravide kvinder mellem 19-30 ugers svangerskabsalder og asymmetri i laterale ventrikler
Ekskluderingskriterier:
- Laterale ventrikler >10 m"m
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gravide kvinder mellem 19-30 ugers svangerskabsalder
Ingen indgriben, kun opfølgning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laterale ventriklers bredde efter fødslen
Tidsramme: 2 år
|
Efterforskerne vil følge op på hjerneultralyd af babyer med normal bredde afvigende laterale hjerneventrikler
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurologisk undersøgelse af babyer med afvigende, men normale laterale ventrikler
Tidsramme: 2 år
|
Efter fødslen vil der blive udført en neurologisk undersøgelse af alle babyer med afvigende, men normale laterale ventrikler
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2012
Først opslået (Skøn)
9. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0059-12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben, kun opfølgning
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Demens | Alzheimers sygdom | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAfsluttetPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPsykisk sygdom | Adfærdsforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Psykiatriske lidelser | Svær psykisk sygdom | Psykiatriske sygdomme | Psykiatrisk sygdomForenede Stater
-
University of Wisconsin, MilwaukeeMedical College of Wisconsin; Children's Hospital and Health System Foundation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetUnge voksne, Kræft, Fysisk aktivitetForenede Stater
-
University of Notre DameBiomedical Research Center EPLSAktiv, ikke rekrutterende
-
AdventHealthAfsluttetPancreas nekrose | Nekrose PancreasForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereRekrutteringSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
University of WarsawIkke rekrutterer endnuTilpasningsforstyrrelser
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressive symptomer | Angst SymptomerForenede Stater