- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01724281
Résultat des bébés présentant une asymétrie des ventricules cérébraux latéraux
8 novembre 2012 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
Les enquêteurs assureront le suivi des bébés qui ont reçu un diagnostic prénatal au 2e ou 3e trimestre de largeur normale et d'asymétrie des ventricules cérébraux latéraux
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes qui assisteront aux 2e ou 3e échographies prénatales seront incluses.
Les femmes dont le fœtus serait diagnostiqué avec des ventricules latéraux de largeur normale (<10 m"m) mais avec un écart de >3 m"m seront suivies après l'accouchement par échographie crânienne et examen neurologique
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hadera, Israël, 38101
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
femmes à 19-30 semaines qui assistent à un examen échographique et diagnostiquées avec une asymétrie des ventricules cérébraux latéraux.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes en bonne santé entre 19 et 30 semaines d'âge gestationnel et asymétrie des ventricules latéraux
Critère d'exclusion:
- Ventricules latéraux > 10 m"m
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
femmes enceintes entre 19 et 30 semaines d'âge gestationnel
Aucune intervention, seulement un suivi
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Largeur des ventricules latéraux après l'accouchement
Délai: 2 années
|
Les enquêteurs suivront l'échographie cérébrale des bébés avec des ventricules cérébraux latéraux de largeur normale différents
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Examen neurologique des bébés avec des ventricules latéraux discordants mais normaux
Délai: 2 années
|
Après l'accouchement, un examen neurologique sera effectué sur tous les bébés avec des ventricules latéraux discordants mais normaux
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2012
Première publication (Estimation)
9 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0059-12
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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